- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01428349
A kognitív gyógyítás és a kognitív hiányosságok összehangolása a kábítószerrel visszaélő fogvatartottaknál
2015. május 29. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ez egy 2 éves NIDA által finanszírozott támogatás (társvezetők: Joseph P. Newman, John Curtin és Carl Lejuez), amely azt vizsgálja, hogy a pszichopata és külső bűnelkövetőkhöz kapcsolódó kognitív hiányosságok jellemzésében elért közelmúltbeli előrelépés felhasználható-e jobb terápiás beavatkozások kidolgozására. szerhasználat és egyéb önkontroll-problémáik kezelésére.
Az externalizáló vagy pszichopátiás fogvatartottak két számítógép-alapú beavatkozás egyikét kapják, hogy orvosolják azokat az alapvető kognitív készségeket, amelyek a két csoport önszabályozási hiányosságaihoz kapcsolódnak.
Az egyik beavatkozás (ACC) az affektív kognitív kontroll hiányosságait célozza meg, amelyek a bűnelkövetők kihelyezésével kapcsolatosak, míg a másik beavatkozás (ATC) a pszichopata elkövetőkkel kapcsolatos kontextus-deficitekre irányul.
A projekt konkrét összetevői a következők: a fogvatartottak kiválasztása és véletlenszerű besorolása; kezelés előtti és utáni viselkedési és agyvel kapcsolatos (ERP és Startle) intézkedések az ACC és ATC kezelések hatásának és specifikusságának értékelésére; és 6 viselkedési alkalom (pl.
számítógépes) és szóbeli ACC vagy ATC képzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi,
- 18-45 éves korig,
- emelkedett pontszámok pszichopátia vagy külső intézkedések
Kizárási kritériumok:
- jelenleg pszichotróp gyógyszert szed,
- 4. osztályos olvasási szint alatt,
- történelem vagy jelenlegi tanulási zavar,
- tartós hatású fejsérülés a kórtörténetben,
- a PTSD jelenlegi diagnózisa,
- Bipoláris, ill
- pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelem a kontextusra
|
Számítógépes tréning 3 feladatból, amely a pszichopata bűnelkövetőkkel kapcsolatos kontextusbeli hiányosságokra irányítja a figyelmet.
A résztvevők 6 tréninget teljesítenek, amelyek tartalmazzák a feladatokat, a visszajelzéseket és a valós fordítási példákat.
Számítógépes tréning 3 olyan feladatról, amely a bűnelkövetők kihelyezésével összefüggő affektív kognitív kontroll hiányokat célozza meg.
A résztvevők 6 tréninget teljesítenek, amelyek tartalmazzák a feladatokat, a visszajelzéseket és a valós fordítási példákat.
|
|
Kísérleti: Affektív kognitív kontroll
|
Számítógépes tréning 3 feladatból, amely a pszichopata bűnelkövetőkkel kapcsolatos kontextusbeli hiányosságokra irányítja a figyelmet.
A résztvevők 6 tréninget teljesítenek, amelyek tartalmazzák a feladatokat, a visszajelzéseket és a valós fordítási példákat.
Számítógépes tréning 3 olyan feladatról, amely a bűnelkövetők kihelyezésével összefüggő affektív kognitív kontroll hiányokat célozza meg.
A résztvevők 6 tréninget teljesítenek, amelyek tartalmazzák a feladatokat, a visszajelzéseket és a valós fordítási példákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichofiziológiai változás az előkezelésről az utókezelésre
Időkeret: 6 héttel az elővizsgálat után
|
Az elektrofiziológiát (EEG), a megdöbbentő reakciókat (mikrovoltban mért EMG) és a viselkedési válaszokat hat feladaton mérjük, amelyek olyan folyamatokat mérnek, mint az affektív szabályozás, a szorongástolerancia, a kognitív kontroll, a szelektív figyelem és a kontextusra való figyelés.
|
6 héttel az elővizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magatartási jelentések gyakorisága
Időkeret: részvételtől számított 3 hónapon belül
|
Értékelje az intézményi magatartási jelentések gyakoriságának változását a kezelés után.
Összehasonlítjuk a kezelés előtti és a kezelés utáni jelentések gyakoriságát.
|
részvételtől számított 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SE-2011-0103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .