- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01428349
Correspondencia entre la remediación cognitiva y los déficits cognitivos en reclusos que abusan de sustancias
29 de mayo de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Esta es una subvención de 2 años financiada por NIDA (Co-PI: Joseph P. Newman, John Curtin y Carl Lejuez) que examina si el progreso reciente en la caracterización de los déficits cognitivos asociados con delincuentes psicópatas y externalizantes puede usarse para desarrollar mejores intervenciones terapéuticas. para tratar su abuso de sustancias y otros problemas de autocontrol.
Los reclusos con externalización o psicopatía recibirán una de dos intervenciones informáticas para remediar las habilidades cognitivas básicas que se han relacionado con los déficits de autorregulación en los dos grupos.
Una intervención (ACC) se enfoca en los déficits de control cognitivo afectivo asociados con los delincuentes externalizantes, mientras que la otra intervención (ATC) se enfoca en la atención a los déficits de contexto asociados con los delincuentes psicópatas.
Los componentes específicos del proyecto incluyen: selección y aleatorización de reclusos; medidas conductuales y relacionadas con el cerebro antes y después del tratamiento (ERP y Startle) para evaluar el impacto y la especificidad de los tratamientos ACC y ATC; y 6 sesiones de comportamiento (por ej.
computarizado) y entrenamiento verbal en ACC o ATC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Fox Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
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Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino,
- edades 18-45 años,
- puntuaciones elevadas de psicopatía o medidas de externalización
Criterio de exclusión:
- actualmente tomando medicación psicotrópica,
- por debajo de un nivel de lectura de cuarto grado,
- antecedentes o problemas de aprendizaje actuales,
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico con efectos duraderos,
- diagnóstico actual de PTSD,
- bipolares, o
- psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención al contexto
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Formación informática en 3 tareas dirigidas a la atención de los déficits de contexto asociados a los delincuentes psicópatas.
Los participantes completan 6 sesiones de capacitación, que incluyen tareas, comentarios y ejemplos de traducción del mundo real.
Entrenamiento informático en 3 tareas que se dirige a los déficits de control cognitivo afectivo asociados con los delincuentes externalizantes.
Los participantes completan 6 sesiones de capacitación, que incluyen tareas, comentarios y ejemplos de traducción del mundo real.
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Experimental: Control cognitivo afectivo
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Formación informática en 3 tareas dirigidas a la atención de los déficits de contexto asociados a los delincuentes psicópatas.
Los participantes completan 6 sesiones de capacitación, que incluyen tareas, comentarios y ejemplos de traducción del mundo real.
Entrenamiento informático en 3 tareas que se dirige a los déficits de control cognitivo afectivo asociados con los delincuentes externalizantes.
Los participantes completan 6 sesiones de capacitación, que incluyen tareas, comentarios y ejemplos de traducción del mundo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio psicofisiológico del pretratamiento al postratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la prueba previa
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Mediremos la electrofisiología (EEG), las respuestas de sobresalto (EMG medidas en microvoltios) y las respuestas conductuales en seis tareas que miden procesos como la regulación afectiva, la tolerancia a la angustia, el control cognitivo, la atención selectiva y la atención al contexto.
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6 semanas después de la prueba previa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de los informes de conducta
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses de participación
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Evaluar el cambio en la frecuencia de los informes de conducta de la institución después del tratamiento.
Compararemos la frecuencia de estos informes antes del tratamiento y después del tratamiento.
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dentro de los 3 meses de participación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE-2011-0103
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