- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01428349
Cognitieve remediëring afstemmen op cognitieve tekortkomingen bij middelenmisbruikende gedetineerden
29 mei 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Dit is een 2-jarige door NIDA gefinancierde beurs (Co-PI's: Joseph P. Newman, John Curtin en Carl Lejuez) die onderzoekt of recente vooruitgang bij het karakteriseren van de cognitieve tekorten die verband houden met psychopathische en externaliserende delinquenten kan worden gebruikt om betere therapeutische interventies te ontwikkelen. om hun middelenmisbruik en andere zelfbeheersingsproblemen te behandelen.
Gedetineerden met externaliserende of psychopathie krijgen een van de twee computergebaseerde interventies om de cognitieve kernvaardigheden te herstellen die in verband zijn gebracht met zelfregulatietekorten in de twee groepen.
De ene interventie (ACC) richt zich op de affectieve cognitieve controlestoornissen die samenhangen met externaliserende daders, terwijl de andere interventie (ATC) zich richt op de aandacht voor contextstoornissen die samenhangen met psychopathische daders.
De specifieke onderdelen van het project zijn: selectie en randomisatie van gedetineerden; gedrags- en hersengerelateerde (ERP en Startle) maatregelen voor en na de behandeling om de impact en specificiteit van de ACC- en ATC-behandelingen te evalueren; en 6 gedragssessies (bijv.
geautomatiseerd) en verbale training in ACC of ATC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk,
- leeftijden 18-45 jaar,
- verhoogde scores van psychopathie of externaliserende maatregelen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel psychotrope medicatie gebruikt,
- onder een leesniveau van groep 4,
- geschiedenis of huidige leerstoornis,
- geschiedenis van hoofdtrauma met blijvende gevolgen,
- huidige diagnose van PTSS,
- Bipolair, of
- psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aandacht voor Context
|
Computertraining op 3 taken die de aandacht richt op contextstoornissen geassocieerd met psychopathische delinquenten.
Deelnemers voltooien 6 trainingssessies, inclusief de taken, feedback en real-world vertaalvoorbeelden.
Computertraining op 3 taken gericht op de affectieve cognitieve controletekorten die gepaard gaan met externaliserende delinquenten.
Deelnemers voltooien 6 trainingssessies, inclusief de taken, feedback en real-world vertaalvoorbeelden.
|
Experimenteel: Affectieve cognitieve controle
|
Computertraining op 3 taken die de aandacht richt op contextstoornissen geassocieerd met psychopathische delinquenten.
Deelnemers voltooien 6 trainingssessies, inclusief de taken, feedback en real-world vertaalvoorbeelden.
Computertraining op 3 taken gericht op de affectieve cognitieve controletekorten die gepaard gaan met externaliserende delinquenten.
Deelnemers voltooien 6 trainingssessies, inclusief de taken, feedback en real-world vertaalvoorbeelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychofysiologische verandering van voorbehandeling naar nabehandeling
Tijdsspanne: 6 weken na pre-testen
|
We zullen elektrofysiologie (EEG), schrikreacties (EMG gemeten in microvolt) en gedragsreacties meten op zes taken die processen meten zoals affectregulatie, angsttolerantie, cognitieve controle, selectieve aandacht en aandacht voor context.
|
6 weken na pre-testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van gedragsrapporten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na deelname
|
Beoordeel de verandering in de frequentie van de gedragsrapportages van de instelling na de behandeling.
We vergelijken de frequentie van deze meldingen voor de behandeling en na de behandeling.
|
binnen 3 maanden na deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SE-2011-0103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring
-
Alaa MamdouhVoltooidArticulatiestoornissen | Velofaryngeale insufficiëntie | Hypernasaliteitssyndroom als gevolg van velofaryngeale zwakteEgypte
-
McGill UniversityPosit Science CorporationVoltooidCognitieve beperking | HIV - Humaan Immunodeficiëntie VirusCanada
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital... en andere medewerkersVoltooidChronische schizofrenieFrankrijk
-
Douglas Mental Health University InstituteWervingSchizofrenie | Cognitieve beperking | PsychoseCanada
-
Lille Catholic UniversityNog niet aan het wervenAnorexia nervosa | Dysmorfofobie
-
VA Office of Research and DevelopmentWerving
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten