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Correspondendo remediação cognitiva a déficits cognitivos em presidiários que abusam de substâncias

29 de maio de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este é um subsídio financiado pelo NIDA de 2 anos (Co-PIs: Joseph P. Newman, John Curtin e Carl Lejuez) que examina se o progresso recente na caracterização dos déficits cognitivos associados a infratores psicopatas e externalizantes pode ser usado para desenvolver melhores intervenções terapêuticas para tratar seu abuso de substâncias e outros problemas de autocontrole. Presidiários com externalização ou psicopatia receberão uma das duas intervenções baseadas em computador para remediar as habilidades cognitivas centrais que foram associadas a déficits de auto-regulação nos dois grupos. Uma intervenção (ACC) visa os déficits de controle cognitivo afetivo associados a ofensores externalizantes, enquanto a outra intervenção (ATC) visa os déficits de atenção ao contexto associados a ofensores psicopatas. Os componentes específicos do projeto incluem: seleção e randomização de internos; medidas comportamentais e cerebrais pré e pós-tratamento (ERP e Startle) para avaliar o impacto e a especificidade dos tratamentos ACC e ATC; e 6 sessões comportamentais (e.g. informatizado) e treinamento verbal em ACC ou ATC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Fox Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 53933
        • Fox Lake Correctional Institution
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54901
        • Oshkosh Correctional Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho,
  • idades 18-45 anos,
  • pontuações elevadas de psicopatia ou medidas de externalização

Critério de exclusão:

  • atualmente tomando medicação psicotrópica,
  • abaixo do nível de leitura da 4ª série,
  • história ou deficiência de aprendizagem atual,
  • história de traumatismo craniano com efeitos duradouros,
  • diagnóstico atual de TEPT,
  • Bipolar, ou
  • psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção ao Contexto
Treinamento de informática em 3 tarefas que visa a atenção aos déficits de contexto associados a infratores psicopatas. Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
Treinamento de computador em 3 tarefas que visa os déficits de controle cognitivo afetivo associados a ofensores externalizantes. Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
Experimental: Controle Cognitivo Afetivo
Treinamento de informática em 3 tarefas que visa a atenção aos déficits de contexto associados a infratores psicopatas. Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
Treinamento de computador em 3 tarefas que visa os déficits de controle cognitivo afetivo associados a ofensores externalizantes. Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança psicofisiológica do pré-tratamento para o pós-tratamento
Prazo: 6 semanas após o pré-teste
Mediremos eletrofisiologia (EEG), respostas de sobressalto (EMG medido em microvolts) e respostas comportamentais em seis tarefas que medem processos como regulação afetiva, tolerância ao sofrimento, controle cognitivo, atenção seletiva e atenção ao contexto.
6 semanas após o pré-teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatórios de Frequência de Conduta
Prazo: dentro de 3 meses de participação
Avalie a mudança na frequência dos relatórios de conduta da instituição após o tratamento. Iremos comparar a frequência desses relatos pré-tratamento e pós-tratamento.
dentro de 3 meses de participação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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