- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01428349
Correspondendo remediação cognitiva a déficits cognitivos em presidiários que abusam de substâncias
29 de maio de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este é um subsídio financiado pelo NIDA de 2 anos (Co-PIs: Joseph P. Newman, John Curtin e Carl Lejuez) que examina se o progresso recente na caracterização dos déficits cognitivos associados a infratores psicopatas e externalizantes pode ser usado para desenvolver melhores intervenções terapêuticas para tratar seu abuso de substâncias e outros problemas de autocontrole.
Presidiários com externalização ou psicopatia receberão uma das duas intervenções baseadas em computador para remediar as habilidades cognitivas centrais que foram associadas a déficits de auto-regulação nos dois grupos.
Uma intervenção (ACC) visa os déficits de controle cognitivo afetivo associados a ofensores externalizantes, enquanto a outra intervenção (ATC) visa os déficits de atenção ao contexto associados a ofensores psicopatas.
Os componentes específicos do projeto incluem: seleção e randomização de internos; medidas comportamentais e cerebrais pré e pós-tratamento (ERP e Startle) para avaliar o impacto e a especificidade dos tratamentos ACC e ATC; e 6 sessões comportamentais (e.g.
informatizado) e treinamento verbal em ACC ou ATC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Fox Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
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Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho,
- idades 18-45 anos,
- pontuações elevadas de psicopatia ou medidas de externalização
Critério de exclusão:
- atualmente tomando medicação psicotrópica,
- abaixo do nível de leitura da 4ª série,
- história ou deficiência de aprendizagem atual,
- história de traumatismo craniano com efeitos duradouros,
- diagnóstico atual de TEPT,
- Bipolar, ou
- psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção ao Contexto
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Treinamento de informática em 3 tarefas que visa a atenção aos déficits de contexto associados a infratores psicopatas.
Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
Treinamento de computador em 3 tarefas que visa os déficits de controle cognitivo afetivo associados a ofensores externalizantes.
Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
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Experimental: Controle Cognitivo Afetivo
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Treinamento de informática em 3 tarefas que visa a atenção aos déficits de contexto associados a infratores psicopatas.
Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
Treinamento de computador em 3 tarefas que visa os déficits de controle cognitivo afetivo associados a ofensores externalizantes.
Os participantes completam 6 sessões de treinamento, que incluem as tarefas, feedback e exemplos de tradução do mundo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança psicofisiológica do pré-tratamento para o pós-tratamento
Prazo: 6 semanas após o pré-teste
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Mediremos eletrofisiologia (EEG), respostas de sobressalto (EMG medido em microvolts) e respostas comportamentais em seis tarefas que medem processos como regulação afetiva, tolerância ao sofrimento, controle cognitivo, atenção seletiva e atenção ao contexto.
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6 semanas após o pré-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatórios de Frequência de Conduta
Prazo: dentro de 3 meses de participação
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Avalie a mudança na frequência dos relatórios de conduta da instituição após o tratamento.
Iremos comparar a frequência desses relatos pré-tratamento e pós-tratamento.
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dentro de 3 meses de participação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE-2011-0103
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