- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01428349
Kognitiivisen parantamisen ja kognitiivisten puutteiden yhdistäminen päihteitä käyttävillä vangeilla
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä on 2-vuotinen NIDA-rahoitteinen apuraha (yhteisjohtajat: Joseph P. Newman, John Curtin ja Carl Lejuez), joka tutkii, voidaanko viimeaikaista edistystä psykopaattisiin ja ulkopuolisiin rikoksentekijöihin liittyvien kognitiivisten puutteiden karakterisoinnissa käyttää parempien terapeuttisten interventioiden kehittämiseen. hoitaakseen päihdekäyttöään ja muita itsehillintäongelmiaan.
Vangit, joilla on ulkoistumista tai psykopatiaa, saavat toisen kahdesta tietokonepohjaisesta interventiosta niiden keskeisten kognitiivisten taitojen korjaamiseksi, jotka liittyvät molempien ryhmien itsesääntelyn puutteisiin.
Yksi interventio (ACC) kohdistuu affektiivisiin kognitiivisiin hallintavajeisiin, jotka liittyvät rikollisten ulkoistamiseen, kun taas toinen interventio (ATC) keskittyy psykopaattisiin rikoksentekijöihin liittyviin kontekstipuutteisiin.
Hankkeen erityiskomponentteja ovat: vankien valinta ja satunnaistaminen; ennen ja jälkeen hoitoa käyttäytymiseen ja aivoihin liittyvät toimenpiteet (ERP ja Startle) ACC- ja ATC-hoitojen vaikutuksen ja spesifisyyden arvioimiseksi; ja 6 käyttäytymisjaksoa (esim.
tietokoneistettu) ja suullinen koulutus ACC:ssä tai ATC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros,
- ikä 18-45 vuotta,
- kohonneet pistemäärät psykopatiasta tai ulkoistavista toimenpiteistä
Poissulkemiskriteerit:
- käytät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä,
- alle 4. luokan lukutason,
- historia tai nykyinen oppimisvaikeus,
- aiemmat päävammat, joilla on pysyviä vaikutuksia,
- nykyinen PTSD-diagnoosi,
- Kaksisuuntainen mieliala tai
- psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomio kontekstiin
|
Tietokonekoulutus 3 tehtävässä, joka keskittyy psykopaattisiin rikollisiin liittyviin kontekstivajeisiin.
Osallistujat suorittavat 6 koulutusta, jotka sisältävät tehtävät, palautteen ja tosielämän käännösesimerkkejä.
Tietokonekoulutus 3 tehtävästä, joka kohdistuu rikollisten ulkoistamiseen liittyviin affektiivisiin kognitiivisiin hallintavajeisiin.
Osallistujat suorittavat 6 koulutusta, jotka sisältävät tehtävät, palautteen ja tosielämän käännösesimerkkejä.
|
|
Kokeellinen: Affektiivinen kognitiivinen ohjaus
|
Tietokonekoulutus 3 tehtävässä, joka keskittyy psykopaattisiin rikollisiin liittyviin kontekstivajeisiin.
Osallistujat suorittavat 6 koulutusta, jotka sisältävät tehtävät, palautteen ja tosielämän käännösesimerkkejä.
Tietokonekoulutus 3 tehtävästä, joka kohdistuu rikollisten ulkoistamiseen liittyviin affektiivisiin kognitiivisiin hallintavajeisiin.
Osallistujat suorittavat 6 koulutusta, jotka sisältävät tehtävät, palautteen ja tosielämän käännösesimerkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofysiologinen muutos esihoidosta jälkihoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa esitestauksen jälkeen
|
Mittaamme sähköfysiologiaa (EEG), hätkähdytysvasteita (mikrovolteissa mitattuna EMG) ja käyttäytymisvasteita kuudessa tehtävässä, jotka mittaavat sellaisia prosesseja kuin affektiivinen säätely, ahdistustoleranssi, kognitiivinen hallinta, valikoiva huomio ja kontekstista huolehtiminen.
|
6 viikkoa esitestauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakertomusten tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä osallistumisesta
|
Arvioi laitoksen toimintakertomusten tiheyden muutos hoidon jälkeen.
Vertailemme näiden raporttien tiheyttä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
3 kuukauden sisällä osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE-2011-0103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .