Kombination af statin, acetylsalicylsyre og dutasterid ved prostatakræft
Effekten af kombinationsbrug af statin, acetylsalicylsyre og dutasterid på prostatakræft - en delanalyse af REDUCE-studiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En gennemgang af data indsamlet fra REDUCE (Reduction by DUtasteride of prostata Cancer Events) undersøgelsesdeltagere vil blive udført. Data, der kræves til analysen, omfatter: etnicitet, niveauer af prostataspecifikt antigen (PSA), prostatavolumener, tilstedeværelse af diabetes, samtidig brug af medicin (til statin og ASA), prostatabiopsiresultater efter 2 og 4 år, body mass index (BMI), resultater af digital rektal undersøgelse (DRE), familiehistorie med prostatakræft og benign prostatahyperplasi (BPH): urinretention, international prostata symptom score (IPSS), urinvejsinfektioner (UTI).
Forbindelsen mellem lægemiddelinteraktioner og prostatacancer vil blive udforsket ved at bruge en multivariat logistisk regressionsmodel, der inkluderer alle mulige interaktionsudtryk mellem dutasterid, ASA og statiner (dvs. statin+ASA+dutasterid, statin+ASA, dutasterid+statin, dutasterid+ASA). Ethvert interaktionsudtryk, der findes at være ubetydeligt (dvs. p>0,05), vil blive fjernet fra modellen. Hvis der identificeres et statistisk signifikant interaktionsudtryk, vil studiekohorten blive stratificeret efter stofbrug, og den relative risiko (RR) for prostatacancer blandt de forskellige stofbrugere vil blive rapporteret. For at kontrollere for potentielle konfoundere vil der blive konstrueret en multivariat regressionsmodel, der justerer for alder, familiehistorie med prostatacancer, DRE-resultater og BMI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der fik dutasterid eller placebo og havde mindst én prostatabiopsi efter baseline
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke samtidig tager statiner eller ASA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
statin+ASA+dutasterid
|
|
statin+ASA
|
|
dutasterid+statin
|
|
dutasteride+ASA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af prostatakræft
Tidsramme: 4 år
|
Den relative risiko for udvikling af prostatacancer hos REDUCE studiedeltagere behandlet med en kombination af statiner, acetylsalicylsyre og dutasterid.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af højgradig prostatakræft
Tidsramme: 4 år
|
Den relative risiko for udvikling af høj grad af prostatacancer hos REDUCE-studiedeltagere behandlet med en kombination af statiner, acetylsalicylsyre og dutasterid
|
4 år
|
|
Forbedring af nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: 4 år
|
Virkningen af kombinationsbrug af statin, acetylsalicylsyre og dutasterid på symptomer i nedre urinveje hos REDUCER studiedeltagere.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1000AE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .