Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Statin, acetilszalicilsav és dutaszterid kombinációs alkalmazása prosztatarákban

2011. szeptember 8. frissítette: University Health Network, Toronto

A sztatin, acetilszalicilsav és dutaszterid kombinációs használatának hatása a prosztatarákra – a REDUCE-próba részelemzése

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, van-e kölcsönhatás a sztatinok, az acetilszalicilsav (ASA) és a dutaszterid között a prosztatarák elleni védelemben, a magas fokú prosztatarák kialakulásában vagy az alsó húgyúti tünetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Elvégzik a REDUCE (REduction by DUtasteride of prostate Cancer Events) vizsgálat résztvevőitől gyűjtött adatok áttekintését. Az elemzéshez szükséges adatok a következők: etnikai hovatartozás, prosztata specifikus antigén (PSA) szintje, prosztata térfogata, cukorbetegség jelenléte, egyidejű gyógyszerhasználat (sztatin és ASA esetében), prosztata biopszia eredményei 2 és 4 éves korban, testtömegindex (BMI), digitális rektális vizsgálat (DRE) eredményei, prosztatarák és jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) eredményei a családban: vizeletretenció, nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS), húgyúti fertőzések (UTI).

A gyógyszerkölcsönhatások és a prosztatarák közötti összefüggést egy többváltozós logisztikus regressziós modell segítségével vizsgálják, amely magában foglalja a dutaszterid, az ASA és a sztatinok közötti összes lehetséges interakciós kifejezést (pl. statin+ASA+dutaszterid, statin+ASA, dutaszterid+sztatin, dutaszterid+ASA). Minden jelentéktelennek talált interakciós kifejezés (azaz p>0,05) eltávolításra kerül a modellből. Ha statisztikailag szignifikáns interakciós kifejezést azonosítanak, a vizsgálati csoportot a kábítószer-használat szerint rétegzik, és a prosztatarák relatív kockázatát (RR) jelentik a különböző kábítószer-használók között. A lehetséges zavaró tényezők ellenőrzésére egy többváltozós regressziós modellt hoznak létre, amely az életkorhoz, a prosztatarák családi előzményeihez, a DRE-eredményekhez és a BMI-hez igazodik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A REDUCE-vizsgálat (negatív prosztata biopszia a kiinduláskor) résztvevői, akiknél legalább egy poszt-kiindulási prosztata biopszia volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik dutaszteridet vagy placebót kaptak, és legalább egy kiindulási prosztata biopszián átestek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem szednek egyidejűleg sztatinokat vagy ASA-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
statin+ASA+dutaszterid
statin+ASA
dutaszterid+sztatin
dutaszterid+ASA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztatarák diagnózisa
Időkeret: 4 év
A prosztatarák kialakulásának relatív kockázata a REDUCE vizsgálatban résztvevőknél, akiket sztatinok, acetilszalicilsav és dutaszterid kombinációjával kezeltek.
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas fokú prosztatarák diagnózisa
Időkeret: 4 év
A magas fokú prosztatarák kialakulásának relatív kockázata a REDUCE vizsgálatban résztvevőknél, akiket sztatinok, acetilszalicilsav és dutaszterid kombinációjával kezeltek
4 év
Az alsó húgyúti tünetek javulása
Időkeret: 4 év
A statin, az acetilszalicilsav és a dutaszterid kombinációjának hatása az alsó húgyúti tünetekre a REDUCE vizsgálat résztvevőinél.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-1000AE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel