Uso combinado de estatina, ácido acetilsalicílico y dutasterida en el cáncer de próstata
El efecto del uso combinado de estatinas, ácido acetilsalicílico y dutasterida en el cáncer de próstata: un subanálisis del ensayo REDUCE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará una revisión de los datos recopilados de los participantes del estudio REDUCE (REduction by DUtasteride of prostat Cancer Events). Los datos requeridos para el análisis incluyen: origen étnico, niveles de antígeno prostático específico (PSA), volúmenes de la próstata, presencia de diabetes, uso concomitante de medicamentos (estatinas y AAS), resultados de la biopsia de próstata a los 2 y 4 años, índice de masa corporal (IMC), resultados del examen rectal digital (DRE), antecedentes familiares de cáncer de próstata y resultados de hiperplasia prostática benigna (HPB): retención urinaria, puntaje internacional de síntomas de próstata (IPSS), infecciones del tracto urinario (ITU).
La asociación de las interacciones farmacológicas con el cáncer de próstata se explorará mediante el uso de un modelo de regresión logística multivariable que incluye todos los términos de interacción posibles entre dutasterida, AAS y estatinas (es decir, estatina+ASA+dutasterida, estatina+ASA, dutasterida+estatina, dutasterida+ASA). Cualquier término de interacción que se considere insignificante (es decir, p>0,05) se eliminará del modelo. Si se identifica un término de interacción estadísticamente significativo, la cohorte del estudio se estratificará por uso de drogas y se informará el riesgo relativo (RR) de cáncer de próstata entre los diferentes usuarios de drogas. Para controlar posibles factores de confusión, se construirá un modelo de regresión multivariable ajustando la edad, los antecedentes familiares de cáncer de próstata, los resultados del DRE y el IMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que recibieron dutasterida o placebo y tuvieron al menos una biopsia de próstata posterior al inicio
Criterio de exclusión:
- Participantes que no toman estatinas o AAS concomitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
estatina+AAS+dutasterida
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estatina+ASA
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dutasterida+estatina
|
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dutasterida+ASA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 4 años
|
El riesgo relativo de desarrollo de cáncer de próstata en los participantes del estudio REDUCE tratados con una combinación de estatinas, ácido acetilsalicílico y dutasterida.
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de cáncer de próstata de alto grado
Periodo de tiempo: 4 años
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El riesgo relativo de desarrollo de cáncer de próstata de alto grado en los participantes del estudio REDUCE tratados con una combinación de estatinas, ácido acetilsalicílico y dutasterida
|
4 años
|
|
Mejora de los síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 4 años
|
El impacto del uso combinado de estatinas, ácido acetilsalicílico y dutasterida en los síntomas del tracto urinario inferior en los participantes del estudio REDUCE.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1000AE
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