Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzenie statyny, kwasu acetylosalicylowego i dutasterydu w leczeniu raka prostaty

8 września 2011 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wpływ skojarzonego stosowania statyny, kwasu acetylosalicylowego i dutasterydu na raka prostaty – analiza podrzędna badania REDUCE

Celem tego badania jest ocena, czy istnieje jakakolwiek interakcja między statynami, kwasem acetylosalicylowym (ASA) i dutasterydem na ochronę przed rakiem gruczołu krokowego, rozwojem raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości lub objawami ze strony dolnych dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzony zostanie przegląd danych zebranych od uczestników badania REDUCE (REDUKCJA przez DUtasteride of prostate Cancer Events). Dane wymagane do analizy obejmują: pochodzenie etniczne, poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), objętość prostaty, obecność cukrzycy, jednoczesne stosowanie leków (statyny i ASA), wyniki biopsji prostaty po 2 i 4 latach, wskaźnik masy ciała (BMI), wyniki badania per rectum (DRE), wywiad rodzinny w kierunku raka prostaty i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wyniki: zatrzymanie moczu, międzynarodowa skala objawów prostaty (IPSS), infekcje dróg moczowych (UTI).

Związek interakcji lekowych z rakiem prostaty zostanie zbadany przy użyciu wielowymiarowego modelu regresji logistycznej obejmującego wszystkie możliwe terminy interakcji między dutasterydem, ASA i statynami (tj. statyna+ASA+dutasteryd, statyna+ASA, dutasteryd+statyna, dutasteryd+ASA). Każdy składnik interakcji uznany za nieistotny (tj. p>0,05) zostanie usunięty z modelu. Jeśli zostanie zidentyfikowany statystycznie istotny termin interakcji, kohorta badawcza zostanie podzielona na straty według zażywania narkotyków, a względne ryzyko (RR) raka prostaty wśród różnych użytkowników narkotyków zostanie zgłoszone. Aby kontrolować potencjalne czynniki zakłócające, zostanie skonstruowany wielowymiarowy model regresji z uwzględnieniem wieku, rodzinnej historii raka prostaty, wyników DRE i BMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania REDUCE (ujemna wyjściowa biopsja gruczołu krokowego), u których wykonano co najmniej jedną biopsję prostaty po rozpoczęciu badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy otrzymywali dutasteryd lub placebo i mieli co najmniej jedną biopsję prostaty po rozpoczęciu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie przyjmujący jednocześnie statyn lub ASA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
statyna + ASA + dutasteryd
statyna + ASA
dutasteryd + statyna
dutasteryd + ASA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie raka prostaty
Ramy czasowe: 4 lata
Względne ryzyko rozwoju raka prostaty u uczestników badania REDUCE leczonych kombinacją statyn, kwasu acetylosalicylowego i dutasterydu.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 4 lata
Względne ryzyko rozwoju raka prostaty wysokiego stopnia u uczestników badania REDUCE leczonych kombinacją statyn, kwasu acetylosalicylowego i dutasterydu
4 lata
Poprawa objawów dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 4 lata
Wpływ jednoczesnego stosowania statyny, kwasu acetylosalicylowego i dutasterydu na objawy ze strony dolnych dróg moczowych u uczestników badania REDUCE.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1000AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj