Kombinasjon av statin, acetylsalisylsyre og dutasterid ved prostatakreft
Effekten av kombinasjonsbruk av statin, acetylsalisylsyre og dutasterid på prostatakreft - en delanalyse av REDUCE-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En gjennomgang av data samlet inn fra REDUCE (Reduction by DUtasteride of prostate Cancer Events) studiedeltakere vil bli utført. Data som kreves for analysen inkluderer: etnisitet, nivåer av prostataspesifikt antigen (PSA), prostatavolum, tilstedeværelse av diabetes, samtidig bruk av medisiner (for statiner og ASA), prostatabiopsiresultater ved 2 og 4 år, kroppsmasseindeks (BMI), resultater fra digital rektalundersøkelse (DRE), familiehistorie med prostatakreft og godartet prostatahyperplasi (BPH): urinretensjon, internasjonal prostatasymptom-score (IPSS), urinveisinfeksjoner (UTI).
Sammenhengen mellom legemiddelinteraksjoner og prostatakreft vil bli utforsket ved å bruke en multivariat logistisk regresjonsmodell som inkluderer alle mulige interaksjonsbegreper mellom dutasterid, ASA og statiner (dvs. statin+ASA+dutasterid, statin+ASA, dutasterid+statin, dutasterid+ASA). Enhver interaksjonsterm som blir funnet å være ubetydelig (dvs. p>0,05) vil bli fjernet fra modellen. Hvis et statistisk signifikant interaksjonsbegrep identifiseres, vil studiekohorten bli stratifisert etter medikamentbruk, og den relative risikoen (RR) for prostatakreft blant de ulike rusbrukerne vil bli rapportert. For å kontrollere potensielle konfoundere, vil en multivariat regresjonsmodell bli konstruert som justerer for alder, familiehistorie med prostatakreft, DRE-resultater og BMI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som fikk dutasterid eller placebo og hadde minst én prostatabiopsi etter baseline
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke tar samtidig statiner eller ASA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
statin+ASA+dutasterid
|
|
statin+ASA
|
|
dutasterid+statin
|
|
dutasteride+ASA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av prostatakreft
Tidsramme: 4 år
|
Den relative risikoen for utvikling av prostatakreft hos REDUCE studiedeltakere behandlet med en kombinasjon av statiner, acetylsalisylsyre og dutasterid.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av høygradig prostatakreft
Tidsramme: 4 år
|
Den relative risikoen for utvikling av høygradig prostatakreft hos REDUCE studiedeltakere behandlet med en kombinasjon av statiner, acetylsalisylsyre og dutasterid
|
4 år
|
|
Forbedring av nedre urinveissymptomer
Tidsramme: 4 år
|
Effekten av bruk av kombinasjon av statin, acetylsalisylsyre og dutasterid på symptomer i nedre urinveier hos REDUCE studiedeltakere.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-1000AE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .