Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinin, asetyylisalisyylihapon ja dutasteridin yhdistelmäkäyttö eturauhassyövän hoidossa

torstai 8. syyskuuta 2011 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Statiinin, asetyylisalisyylihapon ja dutasteridin yhdistelmäkäytön vaikutus eturauhassyöpään - REDUCE-tutkimuksen osa-analyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko statiinien, asetyylisalisyylihapon (ASA) ja dutasteridin välillä vuorovaikutusta eturauhassyövän, korkea-asteisen eturauhassyövän kehittymisen tai alempien virtsateiden oireiden suojassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

REDUCE (REduction by DUtasteride of prostate Cancer Events) -tutkimuksen osallistujilta kerätyt tiedot suoritetaan. Analyysiin vaadittavat tiedot sisältävät: etnisen taustan, eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasot, eturauhasen tilavuudet, diabeteksen esiintyminen, samanaikainen lääkitys (statiinille ja ASA:lle), eturauhasen biopsian tulokset 2 ja 4 vuoden kohdalla, painoindeksi (BMI), digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) tulokset, eturauhassyövän ja hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) tulokset: virtsanpidätys, kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS), virtsatieinfektiot (UTI).

Lääkeinteraktioiden yhteyttä eturauhassyöpään tutkitaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiomallia, joka sisältää kaikki mahdolliset dutasteridin, ASA:n ja statiinien väliset interaktiot (ts. statiini+ASA+dutasteridi, statiini+ASA, dutasteridi+statiini, dutasteridi+ASA). Kaikki merkityksettömäksi havaitut vuorovaikutustermit (eli p>0,05) poistetaan mallista. Jos tilastollisesti merkitsevä interaktiotermi tunnistetaan, tutkimuskohortti ositetaan huumeiden käytön mukaan ja raportoidaan eturauhassyövän suhteellinen riski (RR) eri huumeidenkäyttäjien kesken. Mahdollisten sekaannusten hallitsemiseksi rakennetaan monimuuttujaregressiomalli, joka mukautuu ikään, eturauhassyövän sukuhistoriaan, DRE-tuloksiin ja BMI:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8231

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

REDUCE-tutkimuksen (negatiivinen eturauhasen biopsia lähtötilanteessa) osallistujat, joilla oli vähintään yksi eturauhasen biopsia lähtötilanteen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saivat dutasteridia tai lumelääkettä ja joilla oli vähintään yksi eturauhasen lähtötilanteen jälkeinen biopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät käytä samanaikaisesti statiineja tai ASA:ta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
statiini+ASA+dutasteridi
statiini + ASA
dutasteridi + statiini
dutasteridi+ASA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän diagnoosi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Suhteellinen eturauhassyövän kehittymisen riski REDUCE-tutkimuksen osallistujilla, joita hoidettiin statiinien, asetyylisalisyylihapon ja dutasteridin yhdistelmällä.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea-asteen eturauhassyövän diagnoosi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Korkealaatuisen eturauhassyövän kehittymisen suhteellinen riski REDUCE-tutkimuksen osallistujilla, joita hoidettiin statiinien, asetyylisalisyylihapon ja dutasteridin yhdistelmällä
4 Vuotta
Alempien virtsateiden oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Statiinin, asetyylisalisyylihapon ja dutasteridin yhdistelmän käytön vaikutus alempien virtsateiden oireisiin REDUCE-tutkimuksen osallistujilla.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-1000AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa