Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso combinado de estatina, ácido acetilsalicílico e dutasterida no câncer de próstata

8 de setembro de 2011 atualizado por: University Health Network, Toronto

O efeito da combinação de estatina, ácido acetilsalicílico e uso de dutasterida no câncer de próstata - uma subanálise do estudo REDUCE

O objetivo deste estudo é avaliar se existe alguma interação entre estatinas, ácido acetilsalicílico (AAS) e dutasterida na proteção contra câncer de próstata, desenvolvimento de câncer de próstata de alto grau ou sintomas do trato urinário inferior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Será realizada uma revisão dos dados coletados dos participantes do estudo REDUCE (REdução por DTasterida de Eventos de Câncer de Próstata). Os dados necessários para a análise incluem: etnia, níveis de antígeno prostático específico (PSA), volumes da próstata, presença de diabetes, uso concomitante de medicamentos (para estatina e AAS), resultados de biópsia de próstata em 2 e 4 anos, índice de massa corporal (IMC), resultados do exame retal digital (DRE), história familiar de câncer de próstata e resultados de hiperplasia prostática benigna (BPH): retenção urinária, escore internacional de sintomas da próstata (IPSS), infecções do trato urinário (ITU).

A associação de interações medicamentosas com câncer de próstata será explorada usando um modelo de regressão logística multivariada, incluindo todos os possíveis termos de interação entre dutasterida, AAS e estatinas (ou seja, estatina+AAS+dutasterida, estatina+AAS, dutasterida+estatina, dutasterida+AAS). Qualquer termo de interação considerado insignificante (ou seja, p>0,05) será removido do modelo. Se um termo de interação estatisticamente significativo for identificado, a coorte do estudo será estratificada por uso de drogas e o risco relativo (RR) de câncer de próstata entre os diferentes usuários de drogas será relatado. Para controlar possíveis fatores de confusão, um modelo de regressão multivariada será construído ajustando para idade, histórico familiar de câncer de próstata, resultados de toque retal e IMC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do estudo REDUCE (biópsia de próstata negativa na linha de base) que tiveram pelo menos uma biópsia de próstata pós-linha de base.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que receberam dutasterida ou placebo e tiveram pelo menos uma biópsia de próstata pós-basal

Critério de exclusão:

  • Participantes que não tomam estatinas concomitantes ou AAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
estatina + AAS + dutasterida
estatina + AAS
dutasterida+estatina
dutasterida+ASA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de Câncer de Próstata
Prazo: 4 anos
O risco relativo de desenvolvimento de câncer de próstata em participantes do estudo REDUCE tratados com uma combinação de estatinas, ácido acetilsalicílico e dutasterida.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de câncer de próstata de alto grau
Prazo: 4 anos
O risco relativo de desenvolvimento de câncer de próstata de alto grau em participantes do estudo REDUCE tratados com uma combinação de estatinas, ácido acetilsalicílico e dutasterida
4 anos
Melhora dos sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 4 anos
O impacto do uso combinado de estatina, ácido acetilsalicílico e dutasterida nos sintomas do trato urinário inferior em participantes do estudo REDUCE.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

3
Se inscrever