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전립선암에서 복합 스타틴, 아세틸살리실산 및 두타스테리드 사용

2011년 9월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

전립선암에 대한 스타틴, 아세틸살리실산 및 두타스테리드 조합의 효과 - REDUCE 시험의 하위 분석

이 연구의 목적은 스타틴, 아세틸살리실산(ASA) 및 두타스테리드가 전립선암, 고도 전립선암 발병 또는 하부 요로 증상에 대한 상호작용을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전립선암

상세 설명

REDUCE(전립선암 사건의 DUtasteride에 의한 REduction) 연구 참여자로부터 수집된 데이터 검토가 수행됩니다. 분석에 필요한 데이터에는 인종, 전립선 특이 항원(PSA) 수치, 전립선 용적, 당뇨병 유무, 병용 약물 사용(스타틴 및 ASA의 경우), 2년 및 4년 전립선 생검 결과, 체질량 지수(BMI), 디지털 직장 검사(DRE) 결과, 전립선암의 가족력 및 양성 전립선 비대증(BPH) 결과: 요폐, 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 요로 감염(UTI).

전립선암과 약물 상호작용의 연관성은 두타스테리드, ASA 및 스타틴(즉, 스타틴+ASA+두타스테리드, 스타틴+ASA, 두타스테리드+스타틴, 두타스테리드+ASA). 중요하지 않은 것으로 확인된 상호 작용 항(즉, p>0.05)은 모델에서 제거됩니다. 통계적으로 유의미한 상호 작용 용어가 확인되면 연구 코호트를 약물 사용에 따라 계층화하고 다른 약물 사용자 간의 전립선암 상대 위험도(RR)를 보고합니다. 잠재적 교란 요인을 통제하기 위해 연령, 전립선암 가족력, DRE 결과 및 BMI를 조정하여 다변량 회귀 모델을 구성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 한 번의 기준선 후 전립선 생검을 받은 REDUCE 시험(기준선에서 음성 전립선 생검)의 참가자.

설명

포함 기준:

두타스테리드 또는 위약을 투여받았고 기준선 후 최소 1회 이상의 전립선 생검을 받은 참가자

제외 기준:

병용 스타틴 또는 ASA를 복용하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
스타틴+ASA+두타스테리드
스타틴+ASA
두타스테리드+스타틴
두타스테리드+ASA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전립선암의 진단 기간: 4 년	스타틴, 아세틸살리실산 및 두타스테리드의 조합으로 치료받은 REDUCE 연구 참가자의 전립선암 발병의 상대적 위험도.	4 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고급 전립선암의 진단 기간: 4 년	스타틴, 아세틸살리실산 및 두타스테리드의 조합으로 치료받은 REDUCE 연구 참가자의 고등급 전립선암 발병의 상대적 위험도	4 년
하부요로증상 개선 기간: 4 년	REDUCE 연구 참가자의 하부 요로 증상에 대한 스타틴, 아세틸살리실산 및 두타스테리드 조합 사용의 영향.	4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

수석 연구원: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 8일

마지막으로 확인됨