Kombinationsanwendung von Statin, Acetylsalicylsäure und Dutasterid bei Prostatakrebs
Die Wirkung der Kombination von Statin, Acetylsalicylsäure und Dutasterid auf Prostatakrebs – eine Unteranalyse der REDUCE-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Überprüfung der von Teilnehmern der REDUCE-Studie (REduction by DUtasteride of prostate Cancer Events) gesammelten Daten durchgeführt. Zu den für die Analyse erforderlichen Daten gehören: ethnische Zugehörigkeit, Werte des prostataspezifischen Antigens (PSA), Prostatavolumen, Vorliegen von Diabetes, gleichzeitige Einnahme von Medikamenten (für Statin und ASS), Ergebnisse der Prostatabiopsie nach 2 und 4 Jahren, Body-Mass-Index (BMI), Ergebnisse der digitalen rektalen Untersuchung (DRE), familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs und benigner Prostatahyperplasie (BPH). Ergebnisse: Harnverhalt, internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS), Harnwegsinfektionen (UTI).
Der Zusammenhang zwischen Arzneimittelinteraktionen und Prostatakrebs wird mithilfe eines multivariaten logistischen Regressionsmodells untersucht, das alle möglichen Interaktionsterme zwischen Dutasterid, ASS und Statinen (d. h. Statin+ASA+Dutasterid, Statin+ASA, Dutasterid+Statin, Dutasterid+ASA). Jeder Interaktionsterm, der sich als unbedeutend erweist (d. h. p>0,05), wird aus dem Modell entfernt. Wenn ein statistisch signifikanter Interaktionsterm identifiziert wird, wird die Studienkohorte nach Drogenkonsum geschichtet und das relative Risiko (RR) für Prostatakrebs unter den verschiedenen Drogenkonsumenten wird angegeben. Um potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren, wird ein multivariates Regressionsmodell erstellt, das Alter, familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs, DRE-Ergebnisse und BMI berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Dutasterid oder Placebo erhielten und mindestens eine Prostatabiopsie nach Studienbeginn hatten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht gleichzeitig Statine oder ASS einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Statin+ASA+Dutasterid
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Statin+ASA
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Dutasterid+Statin
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Dutasterid+ASA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose von Prostatakrebs
Zeitfenster: 4 Jahre
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Das relative Risiko der Entwicklung von Prostatakrebs bei Teilnehmern der REDUCE-Studie, die mit einer Kombination aus Statinen, Acetylsalicylsäure und Dutasterid behandelt wurden.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose von hochgradigem Prostatakrebs
Zeitfenster: 4 Jahre
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Das relative Risiko der Entwicklung von hochgradigem Prostatakrebs bei Teilnehmern der REDUCE-Studie, die mit einer Kombination aus Statinen, Acetylsalicylsäure und Dutasterid behandelt wurden
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4 Jahre
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Verbesserung der Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: 4 Jahre
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Der Einfluss der Kombination von Statin, Acetylsalicylsäure und Dutasterid auf die Symptome der unteren Harnwege bei Teilnehmern der REDUCE-Studie.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neil E Fleshner, MD MPH FRCSC, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-1000AE
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