- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01429207
Indfangning af Parkinsons sygdom medicin bivirkninger under daglige aktiviteter
28. juni 2012 opdateret af: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Fase I-undersøgelse: Overvågning af Levodopa-induceret dyskinesi ved hjælp af accelerometer- og gyroskopbaseret bevægelsesdetektionssystem
Formålet med undersøgelsen er at teste, om kropsbårne trådløse bevægelsessensorer kan måle dyskinesier (ufrivillige bevægelser forårsaget af medicin) hos personer med Parkinsons sygdom (PD) uafhængigt af frivillig aktivitet, der udføres og andre PD motoriske symptomer (f.
rysten).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Idiopatisk PD, der viser levodopa-inducerede dyskinesier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sandsynlig eller sikker idiopatisk Parkinsons sygdom med motoriske udsving, der inkluderer dyskinesier efter indtagelse af deres sædvanlige dosis levodopa/carbidopa
Ekskluderingskriterier:
- Antipsykotisk medicin (inklusive quetiapin og clozapin)
- Sameksisterende neurologisk sygdom såsom slagtilfælde eller demens
- Manglende kapacitet til informeret samtykke
- Bor på plejehjem
- komorbide ikke-neurologiske sygdomme, der påvirker evnen til at udføre undersøgelsesopgaverne
- Implanterbare defibrillatorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2011
Først opslået (Skøn)
7. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43NS071882-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .