- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01429207
Capturando os efeitos colaterais dos medicamentos para a doença de Parkinson durante as atividades diárias
28 de junho de 2012 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Estudo de Fase I: Monitoramento da discinesia induzida por levodopa usando sistema de detecção de movimento baseado em acelerômetro e giroscópio
O objetivo do estudo é testar se os sensores de movimento sem fio usados no corpo podem medir discinesias (movimentos involuntários causados por medicamentos) em indivíduos com doença de Parkinson (DP) independente da atividade voluntária sendo realizada e outros sintomas motores da DP (por exemplo,
tremor).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
DP idiopática demonstrando discinesias induzidas por levodopa
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática provável ou definitiva com flutuações motoras que incluem discinesias após tomar a dose habitual de levodopa/carbidopa
Critério de exclusão:
- Medicamentos antipsicóticos (incluindo quetiapina e clozapina)
- Doença neurológica coexistente, como acidente vascular cerebral ou demência
- Falta de capacidade para consentimento informado
- Residir em casa de repouso
- doenças não neurológicas comórbidas que afetam a capacidade de realizar as tarefas do estudo
- Desfibriladores implantáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43NS071882-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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