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Capturer les effets secondaires des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant les activités quotidiennes

28 juin 2012 mis à jour par: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Étude de phase I : Surveillance de la dyskinésie induite par la lévodopa à l'aide d'un système de détection de mouvement basé sur un accéléromètre et un gyroscope

Le but de l'étude est de tester si les capteurs de mouvement sans fil portés sur le corps peuvent mesurer les dyskinésies (mouvements involontaires causés par des médicaments) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) indépendamment de l'activité volontaire effectuée et d'autres symptômes moteurs de la MP (par ex. tremblement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

MP idiopathique démontrant des dyskinésies induites par la lévodopa

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique probable ou certaine avec des fluctuations motrices incluant des dyskinésies après la prise de leur dose habituelle de lévodopa/carbidopa

Critère d'exclusion:

  • Médicaments antipsychotiques (y compris la quétiapine et la clozapine)
  • Maladie neurologique coexistante telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une démence
  • Absence de capacité de consentement éclairé
  • Habiter en maison de retraite
  • maladies non neurologiques comorbides qui ont un impact sur la capacité à effectuer les tâches de l'étude
  • Défibrillateurs implantables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Première publication (Estimation)

7 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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