- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01429207
Capturer les effets secondaires des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant les activités quotidiennes
28 juin 2012 mis à jour par: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Étude de phase I : Surveillance de la dyskinésie induite par la lévodopa à l'aide d'un système de détection de mouvement basé sur un accéléromètre et un gyroscope
Le but de l'étude est de tester si les capteurs de mouvement sans fil portés sur le corps peuvent mesurer les dyskinésies (mouvements involontaires causés par des médicaments) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) indépendamment de l'activité volontaire effectuée et d'autres symptômes moteurs de la MP (par ex.
tremblement).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
MP idiopathique démontrant des dyskinésies induites par la lévodopa
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique probable ou certaine avec des fluctuations motrices incluant des dyskinésies après la prise de leur dose habituelle de lévodopa/carbidopa
Critère d'exclusion:
- Médicaments antipsychotiques (y compris la quétiapine et la clozapine)
- Maladie neurologique coexistante telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une démence
- Absence de capacité de consentement éclairé
- Habiter en maison de retraite
- maladies non neurologiques comorbides qui ont un impact sur la capacité à effectuer les tâches de l'étude
- Défibrillateurs implantables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Première publication (Estimation)
7 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43NS071882-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .