- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01429207
Catturare gli effetti collaterali dei farmaci del morbo di Parkinson durante le attività quotidiane
28 giugno 2012 aggiornato da: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Studio di fase I: monitoraggio della discinesia indotta da levodopa mediante accelerometro e sistema di rilevamento del movimento basato su giroscopio
Lo scopo dello studio è verificare se i sensori di movimento wireless indossati sul corpo possono misurare le discinesie (movimenti involontari causati da farmaci) in soggetti con malattia di Parkinson (PD) indipendentemente dall'attività volontaria svolta e da altri sintomi motori del PD (ad es.
tremore).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia di Parkinson idiopatica che dimostra discinesia indotta da levodopa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di morbo di Parkinson idiopatico probabile o definito con fluttuazioni motorie che includono discinesie dopo l'assunzione della dose abituale di levodopa/carbidopa
Criteri di esclusione:
- Farmaci antipsicotici (tra cui quetiapina e clozapina)
- Malattie neurologiche coesistenti come ictus o demenza
- Mancanza di capacità di consenso informato
- Residente in una casa di riposo
- malattie non neurologiche in comorbidità che incidono sulla capacità di svolgere i compiti dello studio
- Defibrillatori impiantabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43NS071882-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .