Zachycení vedlejších účinků léků na Parkinsonovu chorobu během každodenních činností
28. června 2012 aktualizováno: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Studie fáze I: Monitorování dyskineze vyvolané levodopou pomocí akcelerometru a systému detekce pohybu na bázi gyroskopu
Účelem studie je otestovat, zda bezdrátové pohybové senzory na těle mohou měřit dyskineze (mimovolné pohyby způsobené léky) u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD) nezávisle na prováděné dobrovolné aktivitě a jiných motorických symptomech PD (např.
třes).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Idiopatická PD prokazující dyskineze vyvolané levodopou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza pravděpodobné nebo definitivní idiopatické Parkinsonovy choroby s motorickými fluktuacemi, které zahrnují dyskineze po užití jejich obvyklé dávky levodopy/karbidopy
Kritéria vyloučení:
- Antipsychotické léky (včetně kvetiapinu a klozapinu)
- Současné neurologické onemocnění, jako je mrtvice nebo demence
- Nedostatek kapacity pro informovaný souhlas
- Bydlení v pečovatelském domě
- komorbidní neneurologická onemocnění, která ovlivňují schopnost plnit studijní úkoly
- Implantovatelné defibrilátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43NS071882-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .