- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01429207
Parkinsonin taudin lääkkeiden sivuvaikutusten tallentaminen päivittäisen toiminnan aikana
torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Vaiheen I tutkimus: Levodopan aiheuttaman dyskinesian seuranta kiihtyvyysmittarilla ja gyroskooppipohjaisella liikkeentunnistusjärjestelmällä
Tutkimuksen tarkoituksena on testata, pystyvätkö vartalossa käytettävät langattomat liiketunnistimet mittaamaan dyskinesioita (lääkkeiden aiheuttamia tahattomia liikkeitä) Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä riippumatta vapaaehtoistoiminnasta ja muista PD-motorisista oireista (esim.
vapina).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattinen PD, joka osoittaa levodopan aiheuttamia dyskinesioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen tai lopullisen idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, johon liittyy motorisia vaihteluita, joihin sisältyy dyskinesioita tavanomaisen levodopa/karbidopa-annoksen ottamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Antipsykoottiset lääkkeet (mukaan lukien ketiapiini ja klotsapiini)
- Samanaikainen neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus tai dementia
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Asuu vanhainkodissa
- ei-neurologiset rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat opintotehtävien suorittamiseen
- Istutettavat defibrillaattorit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43NS071882-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .