A Parkinson-kór gyógyszeres mellékhatásainak rögzítése a napi tevékenységek során
2012. június 28. frissítette: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
I. fázisú vizsgálat: Levodopa által kiváltott diszkinézia monitorozása gyorsulásmérő és giroszkóp alapú mozgásérzékelő rendszer segítségével
A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a testen viselhető vezeték nélküli mozgásérzékelők képesek-e mérni a diszkinéziákat (gyógyszerek okozta akaratlan mozgásokat) Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyéneknél, függetlenül az önkéntes tevékenységtől és egyéb PD motoros tünetektől (pl.
remegés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idiopátiás PD, amely levodopa által kiváltott diszkinéziákat mutat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű vagy határozott idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisa motoros fluktuációkkal, beleértve a diszkinéziát a szokásos adag levodopa/karbidopa bevétele után
Kizárási kritériumok:
- Antipszichotikus gyógyszerek (beleértve a kvetiapint és a klozapint)
- Egyidejűleg fennálló neurológiai betegségek, mint például a stroke vagy a demencia
- A tájékozott beleegyezés képességének hiánya
- Idősek otthonában lakik
- társbetegségek, nem neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a vizsgálati feladatok elvégzésének képességét
- Beültethető defibrillátorok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R43NS071882-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .