- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01429207
Fange bivirkninger av medisiner mot Parkinsons sykdom under daglige aktiviteter
28. juni 2012 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Fase I-studie: Overvåking av Levodopa-indusert dyskinesi ved hjelp av akselerometer- og gyroskopbasert bevegelsesdeteksjonssystem
Formålet med studien er å teste om kroppsbårne trådløse bevegelsessensorer kan måle dyskinesier (ufrivillige bevegelser forårsaket av medisiner) hos personer med Parkinsons sykdom (PD) uavhengig av frivillig aktivitet som utføres og andre PD motoriske symptomer (f.
skjelving).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Idiopatisk PD som viser levodopa-induserte dyskinesier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sannsynlig eller sikker idiopatisk Parkinsons sykdom med motoriske fluktuasjoner som inkluderer dyskinesier etter å ha tatt sin vanlige dose levodopa/karbidopa
Ekskluderingskriterier:
- Antipsykotiske medisiner (inkludert quetiapin og clozapin)
- Sameksisterende nevrologisk sykdom som hjerneslag eller demens
- Mangler kapasitet til informert samtykke
- Bosatt på sykehjem
- komorbide ikke-nevrologiske sykdommer som påvirker evnen til å utføre studieoppgavene
- Implanterbare defibrillatorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R43NS071882-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .