Medicatie-bijwerkingen van de ziekte van Parkinson vastleggen tijdens dagelijkse activiteiten
28 juni 2012 bijgewerkt door: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Fase I-studie: Levodopa-geïnduceerde dyskinesie monitoren met behulp van een versnellingsmeter en op een gyroscoop gebaseerd bewegingsdetectiesysteem
Het doel van de studie is om te testen of op het lichaam gedragen draadloze bewegingssensoren dyskinesieën (onwillekeurige bewegingen veroorzaakt door medicijnen) kunnen meten bij personen met de ziekte van Parkinson (PD), onafhankelijk van vrijwillige activiteit die wordt uitgevoerd en andere PD-motorische symptomen (bijv.
tremor).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Idiopathische PD die door levodopa geïnduceerde dyskinesieën aantoont
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van waarschijnlijke of definitieve idiopathische ziekte van Parkinson met motorische fluctuaties waaronder dyskinesieën na inname van hun gebruikelijke dosis levodopa/carbidopa
Uitsluitingscriteria:
- Antipsychotica (waaronder quetiapine en clozapine)
- Naast elkaar bestaande neurologische ziekte zoals beroerte of dementie
- Gebrek aan capaciteit voor geïnformeerde toestemming
- Woonachtig in een verpleeghuis
- comorbide niet-neurologische aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen om de studietaken uit te voeren
- Implanteerbare defibrillatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43NS071882-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .