Erfassung der Nebenwirkungen von Parkinson-Medikamenten bei täglichen Aktivitäten
28. Juni 2012 aktualisiert von: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Phase-I-Studie: Überwachung Levodopa-induzierter Dyskinesien mithilfe eines auf Beschleunigungsmessern und Gyroskopen basierenden Bewegungserkennungssystems
Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob am Körper getragene drahtlose Bewegungssensoren Dyskinesien (unwillkürliche Bewegungen, die durch Medikamente verursacht werden) bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) messen können, unabhängig von freiwilliger Aktivität und anderen motorischen Parkinson-Symptomen (z. B.
Tremor).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Idiopathische Parkinson-Krankheit, die Levodopa-induzierte Dyskinesien zeigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer wahrscheinlichen oder definitiven idiopathischen Parkinson-Krankheit mit motorischen Fluktuationen, einschließlich Dyskinesien, nach Einnahme der üblichen Dosis Levodopa/Carbidopa
Ausschlusskriterien:
- Antipsychotika (einschließlich Quetiapin und Clozapin)
- Begleitende neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall oder Demenz
- Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Wohnen in einem Pflegeheim
- komorbide nicht-neurologische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung der Studienaufgaben beeinträchtigen
- Implantierbare Defibrillatoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R43NS071882-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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