- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01429207
Captura de los efectos secundarios de los medicamentos para la enfermedad de Parkinson durante las actividades diarias
28 de junio de 2012 actualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Estudio de fase I: Monitoreo de la discinesia inducida por levodopa mediante un sistema de detección de movimiento basado en acelerómetro y giroscopio
El propósito del estudio es probar si los sensores de movimiento inalámbricos que se usan en el cuerpo pueden medir las discinesias (movimientos involuntarios causados por medicamentos) en personas con enfermedad de Parkinson (EP) independientemente de la actividad voluntaria que se esté realizando y otros síntomas motores de la EP (p.
temblor).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
EP idiopática que demuestra discinesias inducidas por levodopa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática probable o definitiva con fluctuaciones motoras que incluyen discinesias después de tomar su dosis habitual de levodopa/carbidopa
Criterio de exclusión:
- Medicamentos antipsicóticos (incluyendo quetiapina y clozapina)
- Enfermedad neurológica coexistente, como accidente cerebrovascular o demencia.
- Falta de capacidad para el consentimiento informado
- Residir en un asilo de ancianos
- enfermedades comórbidas no neurológicas que afectan la capacidad para realizar las tareas del estudio
- Desfibriladores implantables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Discinesias
Otros números de identificación del estudio
- 1R43NS071882-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .