- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622855
Akut indgreb for at reducere nød efter seksuelle overgreb
21. april 2015 opdateret af: Medical University of South Carolina
Forebyggelse af post-voldtægt psykopatologi og stofmisbrug
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en kort intervention i videoformat leveret i medicinske undersøgelser efter overfald og herunder undervisning om overfaldsreaktioner og instruktion i og modellering af vellykkede mestringsstrategier ville reducere stofbrug efter overfald eller misbrug og PTSD-symptomer som sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen, der evalueres, blev vist på tidspunktet for lægeundersøgelsen efter overfaldet og omfatter to hovedkomponenter: forberedelse til lægeundersøgelsen; og information om og modellering af mestringsstrategier, der kan hjælpe kvinder med at klare sig i kølvandet på overgreb.
Interventionsindholdet leveres via video.
Interventions- og standardbehandlingsgrupper blev sammenlignet med hensyn til mål for stofbrug og misbrug og symptomer på PTSD og andre potentielt komorbide problemer, herunder symptomer på depression eller anden angst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
442
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søger lægehjælp efter nylige seksuelle overgreb
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Aktiv suicidalitet
- Kognitiv svækkelse
- Ikke-engelsktalende
- Alvorlig skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PPRS video
Forebyggelse af stress efter seksuelle overgreb
|
Video inklusive psykoedukation og modellering af adaptive adfærdsmæssige mestringsstrategier til brug efter overfald.
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Modtagelse af standardydelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af specifikt stofbrug
Tidsramme: 14 dage
|
Antal dages brug af specifikke lægemidler i de foregående 14 dage ved 6 ugers, 3 og 6 måneders opfølgninger
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifikt stofmisbrug
Tidsramme: 1,5, 3, 6 måneder
|
Kriterier for DSM-IV stofmisbrug baseret på struktureret interview
|
1,5, 3, 6 måneder
|
|
PSS-SR
Tidsramme: 2 uger
|
Mål for PTSD-symptomer
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (Skøn)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT11158
- R01DA011158 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Stofbrug | StofmisbrugForenede Stater