Neuropsykologiske ændringer hos patienter, der modtager strålebehandling for hjernemetastaser

-INKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter skal være 18 år eller ældre.

2. Patologisk bekræftet primær malignitet med mindst én intraparenkymal hjernemetastase som identificeret på hjerne MR-scanning med intravenøs kontrast.

   • Kohorte 1 (N=20): KPS større end 70; Alder mindre end eller lig med 65; kontrolleret primær tumor og ingen ekstrakranielle metastaser.
   • Kohorte 2 (N=20): KPS større end 70 og mindst én af følgende: alder over 65, ukontrolleret eller synkron primær sygdom eller ekstrakranielle metastaser
   • Kohorte 3 (N=20): KPS mindre end 70
3. Patienten skal have en primær medicinsk eller kirurgisk onkolog i samfundet eller på NCI, som er villig til at samarbejde med ROB-personalet i den kliniske behandling af patienten.
4. Alle patienter skal underskrive et dokument med informeret samtykke, der angiver deres forståelse af undersøgelsens karakter og risiciene ved denne undersøgelse, FØR nogen af ​​de protokolrelaterede undersøgelser udføres (dette inkluderer ikke rutinemæssige laboratorietests eller billeddiagnostiske undersøgelser, der kræves for at fastslå egnethed).
5. Forsøgspersoner med fødedygtighed eller fødselspotentiale skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, som inkluderer afholdenhed, mens de behandles i denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Kognitivt svækkede patienter, som ikke kan give informeret samtykke, herunder patienter, der er tildelt en fuldmagt til medicinske beslutninger.
2. Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
3. Præ-eksisterende eller aktive psykiatriske eller neurologiske svækkelser, der ikke er forårsaget af hjernemetastaser, som efter efterforskernes mening vil forstyrre den korrekte administration eller fuldførelse af protokollen.

4. Forudgående terapi

   • Patienter må ikke have været behandlet for en tidligere hjernemetastase.
   • Patienter må ikke have haft tidligere kraniel stråling.
   • Patienter må ikke gennemgå behandling med et forsøgslægemiddel til den primære sygdom inden for 7 dage efter baseline neuropsykologisk testning.
   • Patienter må ikke modtage systemisk terapi inden for 7 dage før baseline neuropsykologisk test.
   • Patienter, der er blevet opereret for deres aktuelle hjernemetastase, skal vente mindst 7 dage før baseline neuropsykologisk test.

5. Samtidig terapi

   • Behandling af primær malignitet med systemisk terapi (kemoterapi eller biologiske midler) kan ikke gives samtidig med behandlingen af ​​den intrakranielle sygdom. Behandling af det primære sted med lokal terapi, enten kirurgi eller strålebehandling, kan dog udføres sideløbende med behandlingen af ​​den intrakranielle sygdom.
   • Patienter, der får glukokortikoider, skal nedtrappes til den lavest mulige dosis eller stoppes helt af den behandlende læge. Hvis glukokortikoiddosis justeres eller gives for første gang, skal patienten forblive på en stabil dosis af glukokortikoider i mindst 24 timer før indledende neurokognitiv testning, CT- og MR-billeddannelse.
6. Patienter, der har behov for emergent strålebehandling for deres hjernemetastaser, vil blive udelukket.
7. Patienter må ikke have tegn på leptomeningeale metastaser.
8. Patienter må ikke være hiv-positive.
9. Andre medicinske tilstande, som af PI eller partnere anses for at gøre patienten uegnet til protokolundersøgelser.
10. Gravide eller ammende kvinder er udelukket på grund af de potentielle mutagene virkninger på et foster eller nyfødt under udvikling.
11. Klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom, som efter den primære eller associerede efterforskers vurdering ville kompromittere patientens evne til at tolerere denne terapi eller sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller -resultaterne.