Neuropsykologiset muutokset potilaissa, jotka saavat sädehoitoa aivometastaaseihin

-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

1. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

2. Patologisesti vahvistettu primaarinen pahanlaatuisuus, jossa on vähintään yksi intraparenkymaalinen aivometastaasi, joka tunnistettiin aivojen MRI-skannauksessa laskimonsisäisellä kontrastilla.

   • Kohortti 1 (N=20): KPS suurempi kuin 70; Ikä alle tai yhtä suuri kuin 65; kontrolloitu primaarinen kasvain eikä kallon ulkopuolisia etäpesäkkeitä.
   • Kohortti 2 (N=20): KPS yli 70 ja vähintään yksi seuraavista: ikä yli 65, hallitsematon tai synkroninen primaarinen sairaus tai ekstrakraniaaliset etäpesäkkeet
   • Kohortti 3 (N=20): KPS alle 70
3. Potilaalla tulee olla ensisijainen lääketieteellinen tai kirurginen onkologi paikkakunnalla tai NCI:ssä, joka on halukas tekemään yhteistyötä ROB-henkilöstön kanssa potilaan kliinisessä hoidossa.
4. Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa heidän ymmärryksensä tutkimuksen luonteesta ja tämän tutkimuksen riskeistä ENNEN kuin mitään protokollaan liittyvistä tutkimuksista tehdään etukäteen (tämä ei sisällä rutiinilaboratoriotutkimuksia tai kuvantamistutkimuksia, joita vaaditaan kelpoisuuden vahvistamiseksi).
5. Koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi tai synnyttää, on oltava valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, joka sisältää raittiuden, kun heitä hoidetaan tässä tutkimuksessa.

POISTAMISKRITEERIT:

1. Kognitiiviset potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta, mukaan lukien potilaat, joille on annettu valtakirja lääketieteellisiä päätöksiä varten.
2. Kyvyttömyys kommunikoida englannin kielellä.
3. Aiemmin olemassa olevat tai aktiiviset psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka eivät johdu aivometastaaseista ja jotka tutkijoiden mielestä häiritsevät protokollan asianmukaista antamista tai loppuun saattamista.

4. Aikaisempi terapia

   • Potilaita ei saa olla hoidettu aikaisemman aivometastaasin vuoksi.
   • Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kallon säteilyä.
   • Potilaita ei saa joutua hoitoon pääsairauden tutkimuslääkkeellä 7 vuorokauden sisällä neuropsykologisen perustestin jälkeen.
   • Potilaat eivät saa saada systeemistä hoitoa 7 vuorokauden sisällä ennen neuropsykologista perustestiä.
   • Potilaiden, joille on leikattu nykyinen aivometastaasinsa, on odotettava vähintään 7 päivää ennen neuropsykologista perustestiä.

5. Samanaikainen terapia

   • Primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoa systeemisellä hoidolla (kemoterapialla tai biologisilla aineilla) ei voida antaa samanaikaisesti kallonsisäisen sairauden hoidon kanssa. Ensisijaisen alueen hoito paikallisella hoidolla, joko leikkauksella tai sädehoidolla, voidaan kuitenkin suorittaa samanaikaisesti kallonsisäisen sairauden hoidon kanssa.
   • Hoitavan lääkärin tulee pienentää glukokortikoideja saavia potilaita pienimpään mahdolliseen annokseen tai lopettaa se kokonaan. Jos glukokortikoidiannosta säädetään tai annetaan ensimmäistä kertaa, potilaan on pysyttävä vakaalla glukokortikoidiannoksella vähintään 24 tuntia ennen ensimmäistä neurokognitiivista testausta, CT- ja MR-kuvausta.
6. Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä sädehoitoa aivoetastaasiensa vuoksi, suljetaan pois.
7. Potilailla ei saa olla merkkejä leptomeningeaalisista etäpesäkkeistä.
8. Potilaat eivät saa olla HIV-positiivisia.
9. Muut lääketieteelliset sairaudet, jotka PI:n tai hänen työtovereidensa mukaan tekevät potilaan kelpaamattomaksi protokollatutkimuksiin.
10. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät kuulu mahdollisten mutageenisten vaikutusten kehittymiseen tai vastasyntyneeseen.
11. Kliinisesti merkitsevä systeeminen sairaus, joka päätutkijan tai apulaistutkijan arvion mukaan heikentäisi potilaan kykyä sietää tätä hoitoa tai todennäköisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä tai -tuloksia.