Nevropsykologiske endringer hos pasienter som får strålebehandling for hjernemetastaser

-INKLUSJONSKRITERIER:

1. Pasienter må være 18 år eller eldre.

2. Patologisk bekreftet primær malignitet med minst én intraparenkymal hjernemetastase som identifisert på hjerne MR-skanning med intravenøs kontrast.

   • Kohort 1 (N=20): KPS større enn 70; Alder mindre enn eller lik 65; kontrollert primærtumor og ingen ekstrakranielle metastaser.
   • Kohort 2 (N=20): KPS større enn 70 og minst ett av følgende: alder over 65, ukontrollert eller synkron primærsykdom eller ekstrakranielle metastaser
   • Kohort 3 (N=20): KPS mindre enn 70
3. Pasienten må ha en primær medisinsk eller kirurgisk onkolog i samfunnet eller ved NCI som er villig til å samarbeide med ROB-staben i den kliniske behandlingen av pasienten.
4. Alle pasienter må signere et dokument med informert samtykke som indikerer deres forståelse av undersøkelsens natur og risikoene ved denne studien FØR noen av de protokollrelaterte studiene utføres (dette inkluderer ikke rutinemessige laboratorietester eller bildediagnostikk som kreves for å fastslå kvalifisering).
5. Personer med fruktbar eller barnefarlig potensial må være villige til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon, som inkluderer avholdenhet, mens de behandles i denne studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Kognitivt svekkede pasienter som ikke kan gi informert samtykke, inkludert pasienter som er tildelt fullmakt for medisinske avgjørelser.
2. Manglende evne til å kommunisere på engelsk.
3. Pre-eksisterende eller aktive psykiatriske eller nevrologiske svekkelser, ikke forårsaket av hjernemetastaser, som, etter etterforskernes mening, vil forstyrre riktig administrering eller fullføring av protokollen.

4. Tidligere terapi

   • Pasienter skal ikke ha blitt behandlet for en tidligere hjernemetastase.
   • Pasienter skal ikke ha hatt tidligere kranial stråling.
   • Pasienter må ikke gjennomgå behandling med et undersøkelseslegemiddel for den primære sykdommen innen 7 dager etter baseline nevropsykologisk testing.
   • Pasienter må ikke motta systemisk terapi innen 7 dager før baseline nevropsykologisk testing.
   • Pasienter som har blitt operert for sin nåværende hjernemetastase må vente minst 7 dager før baseline nevropsykologisk testing.

5. Samtidig terapi

   • Behandling av primær malignitet med systemisk terapi (kjemoterapi eller biologiske midler) kan ikke gis samtidig med behandling av den intrakranielle sykdommen. Imidlertid kan behandling av det primære stedet med lokal terapi, enten kirurgi eller strålebehandling, utføres samtidig med behandlingen av den intrakranielle sykdommen.
   • Pasienter som får glukokortikoider bør trappes ned til lavest mulig dose, eller stoppes helt av den behandlende legen. Hvis glukokortikoiddosen justeres eller gis for første gang, må pasienten forbli på stabil dose glukokortikoider i minst 24 timer før innledende nevrokognitiv testing, CT- og MR-avbildning.
6. Pasienter som trenger akutt strålebehandling for hjernemetastaser vil bli ekskludert.
7. Pasienter må ikke ha tegn på leptomeningeale metastaser.
8. Pasienter må ikke være HIV-positive.
9. Andre medisinske tilstander som av PI eller medarbeidere anses for å gjøre pasienten ikke kvalifisert for protokollundersøkelser.
10. Gravide eller ammende kvinner er ekskludert på grunn av potensielle mutagene effekter på et foster eller nyfødt i utvikling.
11. Klinisk signifikant urelatert systemisk sykdom som etter rektors eller assisterende etterforskers vurdering ville kompromittere pasientens evne til å tolerere denne behandlingen eller sannsynligvis vil forstyrre studieprosedyrene eller resultatene.