Neuropsykologiska förändringar hos patienter som får strålbehandling för hjärnmetastaser

-INKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter måste vara 18 år eller äldre.

2. Patologiskt bekräftad primär malignitet med minst en intraparenkymal hjärnmetastas som identifierats på hjärn-MRI-skanning med intravenös kontrast.

   • Kohort 1 (N=20): KPS större än 70; Ålder mindre än eller lika med 65; kontrollerad primärtumör och inga extrakraniella metastaser.
   • Kohort 2 (N=20): KPS större än 70 och minst ett av följande: ålder över 65, okontrollerad eller synkron primär sjukdom eller extrakraniella metastaser
   • Kohort 3 (N=20): KPS mindre än 70
3. Patienten måste ha en primär medicinsk eller kirurgisk onkolog i samhället eller på NCI som är villig att samarbeta med ROB-personalen i den kliniska hanteringen av patienten.
4. Alla patienter måste underteckna ett dokument med informerat samtycke som anger deras förståelse för undersökningens karaktär och riskerna med denna studie INNAN någon av de protokollrelaterade studierna utförs (detta inkluderar inte rutinmässiga laboratorietester eller bildundersökningar som krävs för att fastställa behörighet).
5. Försökspersoner med barnfödande eller barnafödande potential måste vara villiga att använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel, vilket inkluderar abstinens, medan de behandlas i denna studie.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Kognitivt nedsatta patienter som inte kan ge informerat samtycke, inklusive patienter som tilldelats en fullmakt för medicinska beslut.
2. Oförmåga att kommunicera på engelska.
3. Redan existerande eller aktiva psykiatriska eller neurologiska funktionsnedsättningar, som inte orsakas av hjärnmetastaser, som, enligt utredarnas åsikt, kommer att störa korrekt administrering eller fullbordande av protokollet.

4. Tidigare terapi

   • Patienter får inte ha behandlats för en tidigare hjärnmetastas.
   • Patienterna får inte ha haft kranial strålning tidigare.
   • Patienter får inte genomgå behandling med ett prövningsläkemedel för den primära sjukdomen inom 7 dagar efter neuropsykologisk testning.
   • Patienter får inte få systemisk terapi inom 7 dagar före neuropsykologisk testning vid baslinjen.
   • Patienter som har opererats för sin nuvarande hjärnmetastas måste vänta minst 7 dagar innan neuropsykologisk testning vid baslinjen.

5. Samtidig terapi

   • Behandling av primär malignitet med systemisk terapi (kemoterapi eller biologiska medel) kan inte ges samtidigt med behandlingen av den intrakraniella sjukdomen. Behandling av det primära stället med lokal terapi, antingen kirurgi eller strålbehandling, kan dock utföras samtidigt med behandlingen av den intrakraniella sjukdomen.
   • Patienter som får glukokortikoider ska minskas till lägsta möjliga dos, eller stoppas helt, av den behandlande läkaren. Om glukokortikoiddosen justeras eller ges för första gången, måste patienten förbli på stabil dos av glukokortikoider i minst 24 timmar före initial neurokognitiv testning, CT- och MR-avbildning.
6. Patienter som behöver emergent strålbehandling för sina hjärnmetastaser kommer att uteslutas.
7. Patienter får inte ha tecken på leptomeningeala metastaser.
8. Patienter får inte vara HIV-positiva.
9. Andra medicinska tillstånd som bedöms av PI eller medarbetare göra patienten olämplig för protokollundersökningar.
10. Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna på grund av de potentiella mutagena effekterna på ett utvecklande foster eller nyfödd.
11. Kliniskt signifikant icke-relaterad systemisk sjukdom som enligt rektors eller biträdande utredarens bedömning skulle äventyra patientens förmåga att tolerera denna terapi eller sannolikt kommer att störa studieprocedurerna eller resultaten.