Observationsundersøgelse af hurtig sekvensintubation (RSI) lægemiddellevering ved hjælp af intraossøs (IO) og intravenøs (IV) adgang.
31. januar 2013 opdateret af: Vidacare Corporation
En observationsundersøgelse af intuberende tilstande, der sammenligner intraossøs vaskulær adgang med perifer intravenøs adgang til lægemiddelindgivelse i hurtig sekvensintubation
Denne undersøgelse vil evaluere brugen af intraossøs vaskulær adgang og intravenøs vaskulær adgang til at give patienter den nødvendige medicin til at udføre hurtig sekvensintubation for patienter med luftvejsbesvær.
Efterforskerne tror, at enhedens operatør vil finde de intraossøse og intravenøse veje lige for lægemiddellevering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette observationsstudie vil evaluere de intuberende tilstande hos patienter, der modtager hurtig sekvensintubation, når de modtager paralytisk lægemiddellevering via intravenøs eller intraossøs vaskulær adgang fra perspektivet af den læge, der udfører hurtig sekvensintubation.
Efterforskerne mener, at læger vil finde ens intuberende betingelser for intravenøs og intraossøs administration af lægemidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78405
- Christus Spohn Hospital Corpus Christi
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Texas Tech University Health Science Center El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på skadestuen med luftvejsbesvær, der kræver hurtig sekvensintubation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræver hurtig sekvensintubation
- Succinylcholin er valgt paralytisk middel
- IV- eller IO-adgang er blevet etableret til hurtig sekvensintubation
- For IV-adgangspatienter er deres hurtigsekvensintubationstilfælde det næste, der forekommer IV-hurtigsekvensintubationstilfælde efter et tilmeldt IO RSI-tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Der er etableret anden vaskulær adgang end IV eller IO
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intravenøs (IV) lægemiddellevering
patienter, på hvem der er etableret intravenøs vaskulær adgang med henblik på hurtig sekvensintubationslægemiddellevering.
|
|
Intraossøs (IO) lægemiddellevering
Patienter, på hvem der er etableret intraossøs vaskulær adgang til hurtig sekvensintubationslægemiddellevering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra første lægemiddellevering til operatøropfattet tilstrækkelig afslapning til at udføre endotracheal tubeplacering
Tidsramme: under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
Intubationsbesvær ved brug af intubationssværhedsskalaen
Tidsramme: under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
Operatørtilfredshed med intuberingsforhold ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
Fejlfrekvens for endotracheal intubation og krav om alternative luftvejshåndteringsmetoder
Tidsramme: under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kortvarige kateterrelaterede komplikationer for hver teknik
Tidsramme: under akutmodtagelsesophold, gennemsnitlig tidsramme 24 timer
|
under akutmodtagelsesophold, gennemsnitlig tidsramme 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen W Borron, MD, Texas Tech University Health Science Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Deakin CD, Nolan JP, Sunde K, Koster RW. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 3. Electrical therapies: automated external defibrillators, defibrillation, cardioversion and pacing. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1293-304. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.008. No abstract available.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1261-318. doi: 10.1542/peds.2010-2972A. Epub 2010 Oct 18. No abstract available.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2011
Først opslået (Skøn)
6. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-13 (ICIRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskontrol
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater