ABT-888 med modificeret FOLFOX6 hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bevist pancreas adenocarcinom med målbar sygdom
• En kendt BRCA-associeret genetisk mutation ELLER familiehistorie, der tyder på et bryst- eller ovariecancersyndrom, som defineret af en eller flere af følgende:
• Personlig eller kendt familiehistorie med en skadelig (eller ubestemt) mutation i BRCA1, BRCA2, PALBB2 eller et af FANC-generne.

• Personlig historie med brystkræft og en eller flere af følgende:

  • Diagnosticeret ≤ 45 år gammel
  • Diagnosticeret i enhver alder med ≥1 1., 2. eller 3. grads slægtning med brystkræft ≤ 50 år gammel og/eller ≥ 1., 2. eller 3. slægtning med epitelial ovariecancer i enhver alder
  • To primære brystkræftkræfter med den første diagnosticeret ved ≤ 50 år
  • Diagnosticeret ≤ 60 år gammel med tredobbelt negativ brystkræft
  • Diagnosticeret i enhver alder med ≥2 1., 2. eller 3. grads slægtninge med brystkræft i alle aldre
  • Diagnosticeret i enhver alder med ≥2 1., 2. eller 3. grads slægtninge med bugspytkirtelkræft eller aggressiv prostatacancer (Gleason score ≥7) i alle aldre
  • 1., 2. eller 3. grads mandlig slægtning med brystkræft
  • Ashkenazi jødisk afstamning
• Personlig historie med epitelial ovariecancer
• Personlig historie om mandlig brystkræft
• Personlig historie med kræft i bugspytkirtlen og ≥2 1., 2. eller 3. grads slægtninge med bryst-, epiterlial ovarie-, bugspytkirtel- eller aggressiv prostatacancer (Gleason-score ≥7) i alle aldre
• Alder >= 18 år
• ECOG ydeevne status 0-2
• Personer uden hjernemetastaser eller en historie med tidligere behandlede hjernemetastaser, som er blevet behandlet med kirurgi eller stereotaktisk radiokirurgi mindst 4 uger før indskrivning og har en baseline MR, der ikke viser tegn på interkraniel sygdom og ikke har fået behandling med steroider inden for 1 uge med studieoptagelse.
• Forsøgspersoner kan have modtaget et hvilket som helst antal tidligere terapier undtagen tidligere terapi med en PARP-hæmmer
• Der skal være gået mindst 14 dage siden al tidligere behandling mod kræft
• Der skal være gået mindst 28 dage siden nogen tidligere antistof-baserede behandlinger
• Der skal være gået mindst 28 dage siden et tidligere forsøgsmiddel
• Alle patienter skal være fuldstændigt restituerede efter alle forbigående bivirkninger relateret til tidligere behandlinger, og eventuelle bivirkninger, der forventes at være mere varige eller permanente, skal være forsvundet til grad 1
• Tilstrækkelig lever-, knoglemarvs- og nyrefunktion
• Delvis tromboplastintid skal være
• Forventet levetid > 12 uger
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før påbegyndelse af behandlingen
• Emnet skal være i stand til at forstå og overholde parametre som skitseret i protokollen og være i stand til at underskrive og datere den informerede samtykkeformular
• Patienterne skal være kommet sig fuldt ud efter alle virkninger af operationen.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv alvorlig infektion eller kendt kronisk infektion med HIV, Hepatitis B-virus eller Hepatitis C-virus
• Hjerte-kar-sygdomsproblemer, herunder ustabil angina, behandling for livstruende ventrikulær arytmi eller myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kongestiv hjertesvigt inden for de sidste 6 måneder
• Livstruende visceral sygdom eller anden alvorlig samtidig sygdom
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Forventet overlevelse under 3 måneder
• Individet har haft en anden aktiv malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra livmoderhalskræft in situ, in situ carcinom i blæren eller non-melanom carcinom i huden.
• Aktiv ukontrolleret infektion
• Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
• Ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
• Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav