ABT-888 med modifisert FOLFOX6 hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist pankreasadenokarsinom med målbar sykdom
• En kjent BRCA-assosiert genetisk mutasjon ELLER familiehistorie som tyder på et bryst- eller eggstokkreftsyndrom, som definert av ett eller flere av følgende:
• Personlig eller kjent familiehistorie med en skadelig (eller ubestemt) mutasjon i BRCA1, BRCA2, PALBB2 eller et av FANC-genene.

• Personlig historie med brystkreft og ett eller flere av følgende:

  • Diagnostisert ≤ 45 år gammel
  • Diagnostisert i alle aldre med ≥1 1., 2. eller 3. grads slektning med brystkreft ≤ 50 år og/eller ≥ 1., 2. eller 3. slektning med epitelial eggstokkreft i alle aldre
  • To primære brystkreft med den første diagnostisert ved ≤ 50 år gammel
  • Diagnostisert ≤ 60 år gammel med trippel negativ brystkreft
  • Diagnostisert i alle aldre med ≥2 slektninger i 1., 2. eller 3. grad med brystkreft i alle aldre
  • Diagnostisert i alle aldre med ≥2 slektninger i 1., 2. eller 3. grad med kreft i bukspyttkjertelen eller aggressiv prostatakreft (Gleason-score ≥7) i alle aldre
  • 1., 2. eller 3. grads mannlig slektning med brystkreft
  • Ashkenazi jødisk avstamning
• Personlig historie med epitelial eggstokkreft
• Personlig historie om mannlig brystkreft
• Personlig historie med kreft i bukspyttkjertelen og ≥2 slektninger i 1., 2. eller 3. grad med brystkreft, epiterlial ovariekreft, bukspyttkjertelkreft eller aggressiv prostatakreft (Gleason-score ≥7) i alle aldre
• Alder >= 18 år
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Personer uten hjernemetastaser eller en historie med tidligere behandlede hjernemetastaser som har blitt behandlet med kirurgi eller stereotaktisk radiokirurgi minst 4 uker før innmelding og har en baseline MR som ikke viser tegn på interkraniell sykdom og ikke har hatt behandling med steroider innen 1 uke med studieopptak.
• Pasienter kan ha mottatt et hvilket som helst antall tidligere terapier bortsett fra tidligere terapi med en PARP-hemmer
• Det må ha gått minst 14 dager siden all tidligere behandling mot kreft
• Minst 28 dager må ha gått siden noen tidligere antistoffbaserte terapier
• Minst 28 dager må ha gått siden noen tidligere undersøkelsesagent
• Alle pasienter må ha kommet seg fullstendig etter alle forbigående bivirkninger relatert til tidligere behandlinger, og eventuelle bivirkninger som forventes å være mer varige eller permanente må ha gått over til grad 1
• Tilstrekkelig lever-, benmargs- og nyrefunksjon
• Delvis tromboplastintid må være
• Forventet levealder > 12 uker
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 14 dager før behandlingsstart
• Emnet må være i stand til å forstå og overholde parametere som er skissert i protokollen og kunne signere og datere skjemaet for informert samtykke
• Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter alle effekter av operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv alvorlig infeksjon, eller kjent kronisk infeksjon med HIV, Hepatitt B-virus eller Hepatitt C-virus
• Hjerte- og karsykdommer, inkludert ustabil angina, behandling for livstruende ventrikkelarytmi, eller hjerteinfarkt, hjerneslag eller kongestiv hjertesvikt i løpet av de siste 6 månedene
• Livstruende visceral sykdom eller annen alvorlig samtidig sykdom
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Forventet overlevelse under 3 måneder
• Personen har hatt en annen aktiv malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra livmorhalskreft in situ, in situ karsinom i blæren eller ikke-melanom karsinom i huden.
• Aktiv ukontrollert infeksjon
• Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
• Ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
• Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav