- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01492335
Kognitiv vurdering af ældre primærplejepatienter
13. januar 2016 opdateret af: University of Pittsburgh
De fleste primære læger screener ikke ældre patienter for kognitiv svækkelse.
Identifikation af kognitiv svækkelse kan resultere i tidligere henvisning til diagnostisk oparbejdning og tidligere behandling og bedre patientresultater.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om læger, der modtager resultaterne af en kognitiv skærm, bruger denne information i behandlingsplaner, og om dette resulterer i bedre kognitive resultater for de ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktuelle tendenser inden for sundhedsvæsenet tyder på, at de fleste ældre patienter i det kommende årti vil få ydelser udelukkende gennem den almene praksis/familiepraksissektoren i sundhedsvæsenet.
Effektiv og optimal håndtering af ældre patienter med flere komplekse medicinske tilstande og kompromitteret kognitiv funktion vil være en udfordring for den primære læge (PCP).
Tidlig identifikation af ældre patienter med kognitive mangler bør muliggøre tidlig henvisning til diagnostisk oparbejdning og tidligere behandling og bedre patientresultater.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af at give kognitiv testning på PCP-kontoret.
PCP'er vil blive randomiseret til enten Treatment As Usual (TAU) eller Cognitive Report (CR).
Studiehypoteserne er (1) patienter af læger i CR-gruppen vil have forbedrede kliniske resultater, dvs. kognitivt svækkede patienter i CR-gruppen vil have en langsommere progression af kognitive deficit over to år end kognitivt svækkede patienter i TAU-gruppen; (2) PCP'er i CR-gruppen vil bestille demensscreeningstest, henvise til specialister og ordinere anticholinesterasehæmmere hyppigere end PCP'er i TAU-gruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
524
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller derover
- Planlæg at forblive patient hos denne læge i to år
- MMSE score større end 18
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens, Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom, vaskulær sygdom eller anden demenssygdom
- MMSE score på 18 eller mindre
- Sensorisk underskud f.eks. begrænset syn eller hørelse, der udelukker kognitive tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv rapport
Primærlæger i Cognitive Report-gruppen modtager resultaterne af deres patienters kognitive test sammen med klinisk diagnose (normal, mild kognitiv svækkelse, demens) og behandlingsanbefalinger.
|
Læger i Cognitive Report-gruppen modtager resultaterne af deres patienters kognitive vurdering, som omfatter en klinisk diagnose (normal, mild kognitiv svækkelse, demens) og behandlingsanbefalinger
|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig
Læger i behandlingsgruppen som sædvanlig modtager ikke resultaterne af deres patienters kognitive vurdering, de modtager ikke behandlingsanbefalinger, og de får heller ikke at vide om patientens diagnose (normal, mild kognitiv svækkelse, demens)
|
Læger i behandlingsgruppen Som sædvanlig modtager de ikke resultaterne af deres patienters kognitive vurderinger, de får ikke behandlingsanbefalinger, og de får heller ikke at vide om patientens kliniske diagnose (normal, mild kognitiv svækkelse, demens).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer på et omfattende batteri af neuropsykologiske tests.
Tidsramme: To år
|
Diagnose er baseret på ydeevne på et standard neuropsykologisk testbatteri, der vurderer flere kognitive domæner, der vides at være følsomme over for tidlig demens.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2011
Først opslået (Skøn)
14. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCP-AG023129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
Kliniske forsøg med Kognitiv rapport
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidade de LisboaUnivfy Inc.RekrutteringInfertilitet (IVF-patienter) | Kunstig intelligens (AI)Portugal
-
Ege UniversityRekrutteringEpileptiske børn, søvnforstyrrelser, utilpasset adfærdKalkun
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland