高齢のプライマリケア患者の認知評価
2016年1月13日 更新者：University of Pittsburgh
ほとんどのプライマリケア医師は、高齢患者の認知障害のスクリーニングを行っていません。
認知障害が特定されると、より早期に診断精密検査への紹介やより早期の治療が可能になり、患者の転帰が改善される可能性があります。
この研究の目的は、認知スクリーニングの結果を受け取った医師がこの情報を治療計画に使用するかどうか、またそれが高齢患者の認知転帰を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
医療における現在の傾向は、今後 10 年間でほとんどの高齢患者は医療の一般診療/家庭診療部門のみを通じてサービスを受けることになることを示唆しています。
複数の複雑な病状と認知機能の低下を伴う高齢患者の効果的かつ最適な管理は、プライマリケア医 (PCP) にとっての課題となるでしょう。
認知障害のある高齢患者を早期に特定できれば、診断精密検査や早期治療への早期紹介が可能になり、患者の転帰が改善されるはずです。
この研究の目的は、PCP オフィスで認知機能検査を提供することの有用性を調査することです。
PCP は、通常の治療 (TAU) または認知レポート (CR) のいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の仮説は次のとおりである。(1) CR グループの医師の患者は臨床転帰が改善する。つまり、CR グループの認知障害患者は、TAU グループの認知障害患者よりも 2 年間の認知障害の進行速度が遅い。 (2) CR グループの PCP は、TAU グループの PCP よりも頻繁に認知症スクリーニング検査をオーダーし、専門医に紹介し、抗コリンエステラーゼ阻害剤を処方します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
524
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 2年間この医師の患者として留まる予定
- MMSEスコアが18以上
除外基準:
- 認知症、アルツハイマー病、ハンチントン病、血管疾患、またはその他の認知症疾患の診断
- MMSEスコアが18以下
- 感覚障害 例: 視覚または聴覚が制限されているため、認知機能検査ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知レポート
認知レポートグループのプライマリケア医師は、臨床診断（正常、軽度の認知障害、認知症）および推奨治療法とともに患者の認知検査の結果を受け取ります。
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認知レポート グループの医師は、臨床診断 (正常、軽度の認知障害、認知症) と推奨治療法を含む患者の認知評価の結果を受け取ります。
|
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実験的：通常通りの治療
「通常通りの治療」グループの医師は、患者の認知評価の結果を受け取らず、治療の推奨も受けず、患者の診断（正常、軽度の認知障害、認知症）についても知らされません。
|
「通常どおり治療」グループの医師は、患者の認知評価の結果を受け取らず、治療の推奨も与えられず、患者の臨床診断（正常、軽度の認知障害、認知症）についても知らされません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一連の包括的な神経心理学的テストのスコア。
時間枠：2年
|
診断は、初期認知症に敏感であることが知られている複数の認知領域を評価する標準的な神経心理学的検査の成績に基づいて行われます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judith Saxton, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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