- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01492335
Evaluación Cognitiva de Pacientes Ancianos de Atención Primaria
13 de enero de 2016 actualizado por: University of Pittsburgh
La mayoría de los médicos de atención primaria no evalúan a los pacientes mayores para detectar deterioro cognitivo.
La identificación del deterioro cognitivo puede resultar en una remisión más temprana para un estudio de diagnóstico y un tratamiento más temprano y mejores resultados para el paciente.
El propósito de este estudio es determinar si los médicos que reciben los resultados de una evaluación cognitiva utilizan esta información en los planes de tratamiento y si esto da como resultado mejores resultados cognitivos para los pacientes mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tendencias actuales en el cuidado de la salud sugieren que en la próxima década la mayoría de los pacientes mayores obtendrán servicios únicamente a través del sector de cuidado de la salud de medicina general/medicina familiar.
El manejo eficaz y óptimo de pacientes mayores con múltiples condiciones médicas complejas y funcionamiento cognitivo comprometido será un desafío para el médico de atención primaria (PCP).
La identificación temprana de pacientes mayores con déficits cognitivos debería permitir la derivación temprana para un estudio diagnóstico y un tratamiento más temprano y mejores resultados para los pacientes.
El objetivo de este estudio es investigar la utilidad de proporcionar pruebas cognitivas en el consultorio del PCP.
Los PCP se asignarán al azar a Tratamiento habitual (TAU) o Informe cognitivo (CR).
Las hipótesis del estudio son (1) los pacientes de médicos en el grupo CR tendrán mejores resultados clínicos, es decir, los pacientes con deterioro cognitivo en el grupo CR tendrán una tasa más lenta de progresión de los déficits cognitivos durante dos años que los pacientes con deterioro cognitivo en el grupo TAU; (2) Los PCP del grupo CR solicitarán pruebas de detección de demencia, derivarán a especialistas y prescribirán inhibidores de la anticolinesterasa con más frecuencia que los PCP del grupo TAU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
524
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Plan para seguir siendo paciente de este médico durante dos años.
- Puntuación MMSE superior a 18
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, enfermedad vascular u otro trastorno demencial
- Puntaje MMSE de 18 o menos
- Déficit sensorial, p. visión o audición limitadas que impiden las pruebas cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Informe cognitivo
Los médicos de atención primaria del grupo Cognitive Report reciben los resultados de las pruebas cognitivas de sus pacientes junto con el diagnóstico clínico (normal, deterioro cognitivo leve, demencia) y las recomendaciones de tratamiento.
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Los médicos del grupo Informe cognitivo reciben los resultados de la evaluación cognitiva de sus pacientes, que incluye un diagnóstico clínico (normal, deterioro cognitivo leve, demencia) y recomendaciones de tratamiento
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Experimental: Tratamiento como de costumbre
Los médicos en el grupo de tratamiento habitual no reciben los resultados de la evaluación cognitiva de sus pacientes, no reciben recomendaciones de tratamiento, ni se les informa sobre el diagnóstico de los pacientes (normal, deterioro cognitivo leve, demencia)
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Los médicos en el grupo de tratamiento habitual no reciben los resultados de las evaluaciones cognitivas de sus pacientes, no reciben recomendaciones de tratamiento ni se les informa sobre el diagnóstico clínico de los pacientes (normal, deterioro cognitivo leve, demencia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones en una batería completa de pruebas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: Dos años
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El diagnóstico se basa en el desempeño de una batería de pruebas neuropsicológicas estándar que evalúa múltiples dominios cognitivos que se sabe que son sensibles a la demencia temprana.
|
Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCP-AG023129
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .