- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492335
Ocena poznawcza starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Większość lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej nie bada przesiewowo starszych pacjentów pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych.
Stwierdzenie zaburzeń funkcji poznawczych może skutkować wcześniejszym skierowaniem na diagnostykę i wcześniejszym leczeniem oraz lepszymi wynikami leczenia.
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy lekarze otrzymujący wyniki badania przesiewowego poznawczego wykorzystują te informacje w planach leczenia i czy skutkuje to lepszymi wynikami poznawczymi u starszych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne trendy w opiece zdrowotnej sugerują, że w nadchodzącej dekadzie większość starszych pacjentów będzie korzystać wyłącznie z usług w ramach praktyki ogólnej/praktyki rodzinnej opieki zdrowotnej.
Skuteczne i optymalne leczenie starszych pacjentów z wieloma złożonymi schorzeniami i upośledzonymi funkcjami poznawczymi będzie wyzwaniem dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Wczesna identyfikacja starszych pacjentów z deficytami poznawczymi powinna pozwolić na wczesne skierowanie na diagnostykę i wcześniejsze leczenie oraz lepsze wyniki leczenia.
Celem tego badania jest zbadanie użyteczności dostarczania testów poznawczych w biurze PCP.
PCP zostaną losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób (TAU) lub raportu poznawczego (CR).
Hipotezy badawcze są następujące: (1) pacjenci lekarzy z grupy CR uzyskają lepsze wyniki kliniczne, tj. pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych w grupie CR będą wykazywać wolniejsze tempo progresji deficytów funkcji poznawczych w ciągu dwóch lat niż pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych w grupie TAU; (2) PCP z grupy CR będą częściej zlecać badania przesiewowe w kierunku otępienia, kierować do specjalistów i przepisywać inhibitory antycholinesterazy niż PCP z grupy TAU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
524
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Planuję pozostać pacjentką tego lekarza przez dwa lata
- Wynik MMSE większy niż 18
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji, choroby Alzheimera, choroby Huntingtona, choroby naczyniowej lub innych zaburzeń otępiennych
- Wynik MMSE 18 lub mniej
- Deficyt sensoryczny np. ograniczony wzrok lub słuch wykluczający testy poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Raport poznawczy
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej z grupy Cognitive Report otrzymują wyniki badań poznawczych swoich pacjentów wraz z diagnozą kliniczną (normalne, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie) i zaleceniami dotyczącymi leczenia.
|
Lekarze z grupy Cognitive Report otrzymują wyniki oceny poznawczej swoich pacjentów, która zawiera diagnozę kliniczną (normalne, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie) oraz zalecenia dotyczące leczenia
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle
Lekarze z Grupy Leczenia Jak zwykle nie otrzymują wyników oceny poznawczej swoich pacjentów, nie otrzymują zaleceń dotyczących leczenia ani nie są informowani o diagnozie pacjenta (normalne, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie)
|
Lekarze z grupy Leczenie jak zwykle nie otrzymują wyników oceny poznawczej swoich pacjentów, nie otrzymują zaleceń dotyczących leczenia ani nie są informowani o rozpoznaniu klinicznym pacjenta (normalne, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki na kompleksowej baterii testów neuropsychologicznych.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Diagnoza opiera się na wynikach standardowej baterii testów neuropsychologicznych, które oceniają wiele domen poznawczych, o których wiadomo, że są wrażliwe na wczesną demencję.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCP-AG023129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Raport poznawczy
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny