- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492335
Avaliação Cognitiva de Pacientes Idosos da Atenção Primária
13 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Pittsburgh
A maioria dos médicos de cuidados primários não examina pacientes idosos quanto a comprometimento cognitivo.
A identificação do comprometimento cognitivo pode resultar em encaminhamento mais precoce para avaliação diagnóstica e tratamento mais precoce e melhores resultados para o paciente.
O objetivo deste estudo é determinar se os médicos que recebem os resultados de uma tela cognitiva usam essas informações em planos de tratamento e se isso resulta em melhores resultados cognitivos para os pacientes mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tendências atuais na área da saúde sugerem que, na próxima década, a maioria dos pacientes mais velhos obterá serviços exclusivamente por meio do setor de saúde de clínica geral/família.
O manejo eficaz e ideal de pacientes idosos com múltiplas condições médicas complexas e funcionamento cognitivo comprometido será um desafio para o médico de cuidados primários (PCP).
A identificação precoce de pacientes idosos com déficits cognitivos deve permitir o encaminhamento precoce para investigação diagnóstica e tratamento precoce e melhores resultados para os pacientes.
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade de fornecer testes cognitivos no consultório do PCP.
Os PCPs serão randomizados para Tratamento como de costume (TAU) ou Relatório Cognitivo (CR).
As hipóteses do estudo são (1) pacientes de médicos no grupo CR terão melhores resultados clínicos, ou seja, pacientes com deficiência cognitiva no grupo CR terão uma taxa mais lenta de progressão de déficits cognitivos ao longo de dois anos do que pacientes com deficiência cognitiva no grupo TAU; (2) Os PCPs do grupo CR solicitarão testes de rastreamento de demência, encaminharão a especialistas e prescreverão inibidores da anticolinesterase com mais frequência do que os PCPs do grupo TAU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
524
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Planeje permanecer como paciente deste médico por dois anos
- Pontuação MMSE superior a 18
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência, doença de Alzheimer, doença de Huntington, doença vascular ou outro distúrbio demenciais
- Pontuação MMSE de 18 ou menos
- Déficit sensorial, por exemplo visão ou audição limitada, impedindo testes cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Relatório Cognitivo
Os médicos de cuidados primários do grupo Relatório Cognitivo recebem os resultados dos testes cognitivos de seus pacientes, juntamente com o diagnóstico clínico (Normal, Comprometimento Cognitivo Leve, Demência) e recomendações de tratamento.
|
Os médicos do grupo Relatório Cognitivo recebem os resultados da avaliação cognitiva de seus pacientes, que inclui um diagnóstico clínico (Normal, Comprometimento Cognitivo Leve, Demência) e recomendações de tratamento
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Experimental: Tratamento como de costume
Os médicos do grupo de tratamento habitual não recebem os resultados da avaliação cognitiva de seus pacientes, não recebem recomendações de tratamento nem são informados sobre o diagnóstico do paciente (normal, comprometimento cognitivo leve, demência)
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Os médicos do grupo Tratamento Como de costume não recebem os resultados das avaliações cognitivas de seus pacientes, não recebem recomendações de tratamento nem são informados sobre o diagnóstico clínico do paciente (Normal, Comprometimento Cognitivo Leve, Demência).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações em uma bateria abrangente de testes neuropsicológicos.
Prazo: Dois anos
|
O diagnóstico é baseado no desempenho em uma bateria de testes neuropsicológicos padrão que avalia vários domínios cognitivos conhecidos por serem sensíveis à demência precoce.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCP-AG023129
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