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Valutazione cognitiva dei pazienti anziani delle cure primarie

13 gennaio 2016 aggiornato da: University of Pittsburgh
La maggior parte dei medici di base non esegue lo screening dei pazienti anziani per il deterioramento cognitivo. L'identificazione del deterioramento cognitivo può comportare un rinvio precoce per il work-up diagnostico e un trattamento precoce e migliori risultati per il paziente. Lo scopo di questo studio è determinare se i medici che ricevono i risultati di uno screening cognitivo utilizzano queste informazioni nei piani di trattamento e se ciò si traduce in migliori risultati cognitivi per i pazienti più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali tendenze nell'assistenza sanitaria suggeriscono che nel prossimo decennio la maggior parte dei pazienti anziani otterrà servizi esclusivamente attraverso il settore della medicina generale/pratica di famiglia dell'assistenza sanitaria. La gestione efficace e ottimale dei pazienti anziani con molteplici condizioni mediche complesse e funzionamento cognitivo compromesso sarà una sfida per il medico di base (PCP). L'identificazione precoce dei pazienti anziani con deficit cognitivi dovrebbe consentire un rinvio precoce per un iter diagnostico e un trattamento precoce e migliori risultati per i pazienti. L'obiettivo di questo studio è indagare l'utilità di fornire test cognitivi nell'ufficio PCP. I PCP saranno randomizzati a Treatment As Usual (TAU) o Cognitive Report (CR). Le ipotesi dello studio sono (1) i pazienti di medici nel gruppo CR avranno esiti clinici migliori, ovvero i pazienti con deficit cognitivo nel gruppo CR avranno un tasso di progressione dei deficit cognitivi più lento nell'arco di due anni rispetto ai pazienti con deficit cognitivo nel gruppo TAU; (2) I PCP nel gruppo CR ordineranno test di screening per la demenza, faranno riferimento a specialisti e prescriveranno inibitori anticolinesterasici più frequentemente rispetto ai PCP nel gruppo TAU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

524

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 o più
  • Piano di rimanere un paziente di questo medico per due anni
  • Punteggio MMSE maggiore di 18

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, malattia vascolare o altro disturbo demenza
  • Punteggio MMSE di 18 o inferiore
  • Deficit sensoriale, ad es. visione o udito limitati che precludono i test cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Relazione conoscitiva
I medici di base nel gruppo Rapporto cognitivo ricevono i risultati dei test cognitivi dei loro pazienti insieme alla diagnosi clinica (normale, lieve compromissione cognitiva, demenza) e raccomandazioni terapeutiche.
Comportamentale: Relazione conoscitiva
I medici del gruppo Rapporto cognitivo ricevono i risultati della valutazione cognitiva dei loro pazienti che include una diagnosi clinica (normale, lieve compromissione cognitiva, demenza) e raccomandazioni terapeutiche
Sperimentale: Trattamento come al solito
I medici del gruppo Treatment As Usual non ricevono i risultati della valutazione cognitiva dei loro pazienti, non ricevono raccomandazioni terapeutiche, né viene loro comunicata la diagnosi del paziente (normale, lieve compromissione cognitiva, demenza)
Comportamentale: Trattamento come al solito
I medici del gruppo Treatment As Usual non ricevono i risultati delle valutazioni cognitive dei loro pazienti, non ricevono raccomandazioni terapeutiche né vengono informate della diagnosi clinica del paziente (normale, lieve compromissione cognitiva, demenza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi su una batteria completa di test neuropsicologici.
Lasso di tempo: Due anni
La diagnosi si basa sulle prestazioni di una batteria di test neuropsicologici standard che valuta molteplici domini cognitivi noti per essere sensibili alla demenza precoce.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCP-AG023129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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