- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01492335
Cognitieve beoordeling van oudere patiënten in de eerste lijn
13 januari 2016 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
De meeste huisartsen screenen oudere patiënten niet op cognitieve stoornissen.
Identificatie van cognitieve stoornissen kan leiden tot eerdere verwijzing voor diagnostisch onderzoek en eerdere behandeling en betere resultaten voor de patiënt.
Het doel van deze studie is om te bepalen of artsen die de resultaten van een cognitief scherm ontvangen, deze informatie gebruiken in behandelplannen en of dit resulteert in betere cognitieve uitkomsten voor de oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige trends in de gezondheidszorg wijzen erop dat de komende tien jaar de meeste oudere patiënten uitsluitend via de huisartsen/huisartspraktijken van de gezondheidszorg zullen worden bediend.
Een effectieve en optimale behandeling van oudere patiënten met meerdere complexe medische aandoeningen en een verminderd cognitief functioneren zal een uitdaging zijn voor de huisarts.
Vroege identificatie van oudere patiënten met cognitieve stoornissen zou een vroege verwijzing voor diagnostisch onderzoek en eerdere behandeling en betere patiëntresultaten mogelijk moeten maken.
Het doel van deze studie is om het nut te onderzoeken van het aanbieden van cognitieve tests in het PCP-kantoor.
PCP's worden gerandomiseerd naar Treatment As Usual (TAU) of Cognitive Report (CR).
De onderzoekshypothesen zijn (1) patiënten van artsen in de CR-groep zullen verbeterde klinische resultaten hebben, d.w.z. cognitief gehandicapte patiënten in de CR-groep zullen een tragere progressie van cognitieve stoornissen hebben gedurende twee jaar dan cognitief gehandicapte patiënten in de TAU-groep; (2) PCP's in de CR-groep zullen screeningstesten op dementie bestellen, doorverwijzen naar specialisten en vaker anticholinesteraseremmers voorschrijven dan PCP's in de TAU-groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
524
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Plan om twee jaar patiënt van deze arts te blijven
- MMSE-score hoger dan 18
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington, vaatziekte of andere dementerende stoornis
- MMSE-score van 18 of minder
- Sensorisch tekort b.v. beperkt zicht of gehoor waardoor cognitieve tests worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitief rapport
Huisartsen in de Cognitive Report-groep ontvangen de resultaten van de cognitieve tests van hun patiënten samen met de klinische diagnose (normaal, milde cognitieve stoornissen, dementie) en behandelaanbevelingen.
|
Artsen in de Cognitive Report-groep ontvangen de resultaten van de cognitieve beoordeling van hun patiënten, waaronder een klinische diagnose (normaal, milde cognitieve stoornis, dementie) en behandelingsaanbevelingen
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk
Artsen in de behandeling zoals gewoonlijk-groep ontvangen niet de resultaten van de cognitieve beoordeling van hun patiënt, ze ontvangen geen behandelingsaanbevelingen, noch worden ze op de hoogte gebracht van de diagnose van de patiënt (normaal, milde cognitieve stoornis, dementie)
|
Artsen in de groep Behandelen zoals gewoonlijk ontvangen de resultaten van de cognitieve beoordelingen van hun patiënten niet, ze krijgen geen behandelingsaanbevelingen en ze worden ook niet op de hoogte gebracht van de klinische diagnose van de patiënt (normaal, milde cognitieve stoornis, dementie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores op een uitgebreide reeks neuropsychologische tests.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De diagnose is gebaseerd op prestaties op een standaard neuropsychologische testbatterij die meerdere cognitieve domeinen beoordeelt waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor vroege dementie.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCP-AG023129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .