- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01492335
Iäkkäiden perusterveydenhuollon potilaiden kognitiivinen arviointi
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Pittsburgh
Useimmat perusterveydenhuollon lääkärit eivät seulo iäkkäitä potilaita kognitiivisten häiriöiden varalta.
Kognitiivisen heikentymisen tunnistaminen voi johtaa aikaisempaan lähetteeseen diagnostiseen työhön ja hoitoon sekä parempiin potilastuloksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, käyttävätkö kognitiivisen näytön tulokset vastaanottavat lääkärit näitä tietoja hoitosuunnitelmissaan ja johtaako tämä parempiin kognitiivisiin tuloksiin vanhemmilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tämänhetkiset suuntaukset viittaavat siihen, että tulevalla vuosikymmenellä useimmat iäkkäät potilaat saavat palveluja yksinomaan terveydenhuollon yleislääkäri-/perhelääkärisektorin kautta.
Tehokas ja optimaalinen hoito iäkkäille potilaille, joilla on useita monimutkaisia sairauksia ja heikentynyt kognitiivinen toiminta, on haaste perusterveydenhuollon lääkärille (PCP).
Ikääntyneiden potilaiden varhaisen tunnistamisen, joilla on kognitiivisia puutteita, pitäisi mahdollistaa varhainen lähete diagnostiseen työhön ja varhaiseen hoitoon sekä parempien potilastulosten saavuttamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen testauksen tarjoamisen hyödyllisyyttä PCP-toimistossa.
PCP:t satunnaistetaan joko hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai kognitiiviseen raporttiin (CR).
Tutkimushypoteesit ovat (1) CR-ryhmän lääkäreiden potilaiden kliiniset tulokset paranevat, eli kognitiivisesti heikentyneet CR-ryhmän kognitiiviset häiriöt etenevät hitaammin kahden vuoden aikana kuin TAU-ryhmän kognitiivisesti heikentyneet potilaat; (2) CR-ryhmän PCP:t määräävät dementiaseulontatestejä, ohjaavat asiantuntijoita ja määräävät antikoliiniesteraasiestäjiä useammin kuin TAU-ryhmän PCP:t.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
524
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Suunnittele pysyä tämän lääkärin potilaana kaksi vuotta
- MMSE-pisteet yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian, Alzheimerin taudin, Huntingtonin taudin, verisuonisairauden tai muun dementoivan häiriön diagnoosi
- MMSE-pisteet 18 tai vähemmän
- Aistivaje esim. rajoittunut näkö tai kuulo, joka estää kognitiivisen testauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen raportti
Kognitiivinen raportti -ryhmän perusterveydenhuollon lääkärit saavat potilaiden kognitiivisten testien tulokset kliinisen diagnoosin (normaali, lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia) ja hoitosuositukset.
|
Kognitiivinen raportti -ryhmän lääkärit saavat potilaiden kognitiivisen arvioinnin tulokset, joka sisältää kliinisen diagnoosin (normaali, lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia) ja hoitosuositukset
|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
Hoitoryhmän lääkärit eivät tuttuun tapaan saa potilaiden kognitiivisen arvioinnin tuloksia, he eivät saa hoitosuosituksia, eikä heille kerrota potilaan diagnoosista (normaali, lievä kognitiivinen häiriö, dementia)
|
Hoitoon kuuluvat lääkärit Kuten tavallisesti ryhmä ei saa potilaiden kognitiivisten arvioiden tuloksia, heille ei anneta hoitosuosituksia eikä heille kerrota potilaan kliinisestä diagnoosista (normaali, lievä kognitiivinen häiriö, dementia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet kattavasta neuropsykologisten testien sarjasta.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Diagnoosi perustuu tavallisen neuropsykologisen testipariston suorituskykyyn, joka arvioi useita kognitiivisia alueita, joiden tiedetään olevan herkkiä varhaiselle dementialle.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCP-AG023129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .