- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01492335
Évaluation cognitive des patients âgés en soins primaires
13 janvier 2016 mis à jour par: University of Pittsburgh
La plupart des médecins de premier recours ne procèdent pas au dépistage des troubles cognitifs chez les patients âgés.
L'identification des troubles cognitifs peut entraîner une référence plus précoce pour un bilan diagnostique et un traitement plus précoce et de meilleurs résultats pour les patients.
Le but de cette étude est de déterminer si les médecins qui reçoivent les résultats d'un dépistage cognitif utilisent ces informations dans les plans de traitement et si cela se traduit par de meilleurs résultats cognitifs pour les patients plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tendances actuelles en matière de soins de santé suggèrent qu'au cours de la prochaine décennie, la plupart des patients âgés obtiendront des services uniquement par le biais du secteur de la médecine générale/médecine familiale.
La gestion efficace et optimale des patients âgés souffrant de multiples conditions médicales complexes et d'un fonctionnement cognitif compromis sera un défi pour le médecin de premier recours (PCP).
L'identification précoce des patients âgés présentant des déficits cognitifs devrait permettre une orientation précoce pour un bilan diagnostique et un traitement plus précoce et de meilleurs résultats pour les patients.
Le but de cette étude est d'étudier l'utilité de fournir des tests cognitifs dans le bureau du PCP.
Les PCP seront randomisés pour recevoir le traitement habituel (TAU) ou le rapport cognitif (CR).
Les hypothèses de l'étude sont (1) les patients des médecins du groupe CR auront de meilleurs résultats cliniques, c'est-à-dire que les patients atteints de troubles cognitifs du groupe CR auront un taux de progression des déficits cognitifs plus lent sur deux ans que les patients atteints de troubles cognitifs du groupe TAU ; (2) Les PCP du groupe CR prescriront des tests de dépistage de la démence, orienteront vers des spécialistes et prescriront des inhibiteurs de l'anticholinestérasique plus fréquemment que les PCP du groupe TAU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
524
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Prévoyez de rester un patient de ce médecin pendant deux ans
- Score MMSE supérieur à 18
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence, de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Huntington, d'une maladie vasculaire ou d'un autre trouble démentiel
- Score MMSE de 18 ou moins
- Déficit sensoriel, par ex. vision ou audition limitée empêchant les tests cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rapport cognitif
Les médecins de soins primaires du groupe Cognitive Report reçoivent les résultats des tests cognitifs de leurs patients ainsi que le diagnostic clinique (troubles cognitifs normaux, légers, démence) et les recommandations de traitement.
|
Les médecins du groupe Cognitive Report reçoivent les résultats de l'évaluation cognitive de leurs patients, qui comprend un diagnostic clinique (trouble cognitif normal, léger, démence) et des recommandations de traitement
|
Expérimental: Traitement comme d'habitude
Les médecins du groupe Traitement habituel ne reçoivent pas les résultats de l'évaluation cognitive de leurs patients, ils ne reçoivent pas de recommandations de traitement et ne sont pas informés du diagnostic du patient (trouble cognitif normal, léger, démence)
|
Les médecins du groupe Traitement habituel ne reçoivent pas les résultats des évaluations cognitives de leurs patients, ils ne reçoivent pas de recommandations de traitement et ne sont pas informés du diagnostic clinique du patient (trouble cognitif normal, léger, démence).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores sur une batterie complète de tests neuropsychologiques.
Délai: Deux ans
|
Le diagnostic est basé sur les performances d'une batterie de tests neuropsychologiques standard qui évalue plusieurs domaines cognitifs connus pour être sensibles à la démence précoce.
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Première publication (Estimation)
14 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCP-AG023129
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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