- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01492335
Kognitiv bedömning av äldre primärvårdspatienter
13 januari 2016 uppdaterad av: University of Pittsburgh
De flesta primärvårdsläkare screenar inte äldre patienter för kognitiv funktionsnedsättning.
Identifiering av kognitiv funktionsnedsättning kan resultera i tidigare remisser för diagnostisk upparbetning och tidigare behandling och bättre patientresultat.
Syftet med denna studie är att avgöra om läkare som får resultaten av en kognitiv screening använder denna information i behandlingsplaner och om detta resulterar i bättre kognitiva resultat för de äldre patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktuella trender inom hälso- och sjukvården tyder på att de flesta äldre patienter under det kommande decenniet kommer att få tjänster enbart genom sjukvårdssektorn för allmänmedicin/familjepraktik.
Effektiv och optimal hantering av äldre patienter med flera komplexa medicinska tillstånd och nedsatt kognitiv funktion kommer att vara en utmaning för primärvårdsläkaren (PCP).
Tidig identifiering av äldre patienter med kognitiva brister bör möjliggöra tidig remiss för diagnostisk upparbetning och tidigare behandling och bättre patientresultat.
Målet med denna studie är att undersöka nyttan av att tillhandahålla kognitiva tester på PCP-kontoret.
PCP kommer att randomiseras till antingen Treatment As Usual (TAU) eller Cognitive Report (CR).
Studiehypoteserna är (1) patienter till läkare i CR-gruppen kommer att ha förbättrade kliniska resultat, dvs. kognitivt nedsatta patienter i CR-gruppen kommer att ha en långsammare progression av kognitiva underskott under två år än kognitivt nedsatta patienter i TAU-gruppen; (2) PCP i CR-gruppen kommer att beställa screeningtest för demens, hänvisa till specialister och ordinera antikolinesterashämmare oftare än PCP i TAU-gruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
524
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Planerar att förbli patient hos denna läkare i två år
- MMSE-poäng högre än 18
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens, Alzheimers sjukdom, Huntingtons sjukdom, kärlsjukdom eller annan demenssjukdom
- MMSE-poäng på 18 eller lägre
- Sensoriskt underskott t.ex. begränsad syn eller hörsel som utesluter kognitiva tester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv rapport
Primärvårdsläkare i gruppen Cognitive Report får resultaten av sina patienters kognitiva tester tillsammans med klinisk diagnos (normal, mild kognitiv funktionsnedsättning, demens) och behandlingsrekommendationer.
|
Läkare i Cognitive Report-gruppen får resultaten av sina patienters kognitiva bedömning som inkluderar en klinisk diagnos (normal, mild kognitiv funktionsnedsättning, demens) och behandlingsrekommendationer
|
|
Experimentell: Behandling som vanligt
Läkare i behandlingsgruppen som vanligt får inte resultaten av sina patienters kognitiva bedömningar, de får inga behandlingsrekommendationer och de får inte heller veta om patientens diagnos (normal, mild kognitiv funktionsnedsättning, demens)
|
Läkare i behandlingsgruppen Som vanligt får de inte resultaten av sina patienters kognitiva bedömningar, de får inte behandlingsrekommendationer och de får inte heller veta om patientens kliniska diagnos (normal, mild kognitiv funktionsnedsättning, demens).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på ett omfattande batteri av neuropsykologiska tester.
Tidsram: Två år
|
Diagnosen baseras på prestanda på ett standard neuropsykologiskt testbatteri som bedömer flera kognitiva domäner som är kända för att vara känsliga för tidig demens.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2011
Första postat (Uppskatta)
14 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCP-AG023129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .