- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01492335
Kognitivní hodnocení starších pacientů primární péče
13. ledna 2016 aktualizováno: University of Pittsburgh
Většina lékařů primární péče neprovádí screening starších pacientů na kognitivní poruchy.
Identifikace kognitivní poruchy může vést k dřívějšímu doporučení k diagnostickému zpracování a časnější léčbě a lepším výsledkům pacientů.
Účelem této studie je zjistit, zda lékaři, kteří obdrží výsledky kognitivního screeningu, používají tyto informace v léčebných plánech a zda to vede k lepším kognitivním výsledkům u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné trendy ve zdravotnictví naznačují, že v nadcházející dekádě bude většina starších pacientů získávat služby výhradně prostřednictvím zdravotnického sektoru praktické/rodinné praxe.
Efektivní a optimální léčba starších pacientů s mnoha složitými zdravotními stavy a narušenými kognitivními funkcemi bude výzvou pro lékaře primární péče (PCP).
Včasná identifikace starších pacientů s kognitivním deficitem by měla umožnit včasné odeslání na diagnostické vyšetření a časnější léčbu a lepší výsledky pacientů.
Cílem této studie je prozkoumat užitečnost poskytování kognitivního testování v kanceláři PCP.
PCP budou randomizováni buď k léčbě jako obvykle (TAU) nebo kognitivní zprávě (CR).
Studované hypotézy jsou (1) pacienti lékařů ve skupině CR budou mít zlepšené klinické výsledky, tj. kognitivně postižení pacienti ve skupině CR budou mít během dvou let pomalejší progresi kognitivních deficitů než pacienti s kognitivní poruchou ve skupině TAU; (2) PCP ve skupině CR nařídí screeningové testy demence, odešlou ke specialistům a předepisují inhibitory anticholinesterázy častěji než PCP ve skupině TAU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
524
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 a více
- Plánujte zůstat pacientem tohoto lékaře po dobu dvou let
- MMSE skóre vyšší než 18
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence, Alzheimerovy choroby, Huntingtonovy choroby, cévní choroby nebo jiné demence
- MMSE skóre 18 nebo méně
- Senzorický deficit např. omezené vidění nebo sluch vylučující kognitivní testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní zpráva
Lékaři primární péče ve skupině Cognitive Report obdrží výsledky kognitivního testování svých pacientů spolu s klinickou diagnózou (normální, mírné kognitivní poruchy, demence) a doporučeními léčby.
|
Lékaři ve skupině Cognitive Report obdrží výsledky kognitivního hodnocení svých pacientů, které zahrnuje klinickou diagnózu (normální, mírná kognitivní porucha, demence) a doporučení léčby
|
|
Experimentální: Léčba jako obvykle
Lékaři v léčebné skupině jako obvykle nedostávají výsledky kognitivního hodnocení svých pacientů, nedostávají doporučení k léčbě ani jim není sdělena diagnóza pacienta (normální, mírná kognitivní porucha, demence)
|
Lékaři v léčbě Jako obvyklá skupina nedostává výsledky kognitivních hodnocení svých pacientů, nedostává doporučení k léčbě ani jim není sdělena klinická diagnóza pacienta (normální, mírná kognitivní porucha, demence).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na komplexní baterii neuropsychologických testů.
Časové okno: Dva roky
|
Diagnóza je založena na výkonu standardní baterie neuropsychologických testů, která hodnotí mnohočetné kognitivní domény, o nichž je známo, že jsou citlivé na časnou demenci.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCP-AG023129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kognitivní zpráva
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCAktivní, ne nábor
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Lehigh UniversityDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeSociální dovednosti | Primární péčeFrancie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy