Kognitiv vurdering av eldre primærhelsepasienter
13. januar 2016 oppdatert av: University of Pittsburgh
De fleste primærleger undersøker ikke eldre pasienter for kognitiv svikt.
Identifisering av kognitiv svikt kan resultere i tidligere henvisning til diagnostisk oppfølging og tidligere behandling og bedre pasientresultater.
Hensikten med denne studien er å finne ut om leger som mottar resultatene av en kognitiv skjerm bruker denne informasjonen i behandlingsplaner og om dette gir bedre kognitive utfall for de eldre pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende trender i helsevesenet tyder på at de fleste eldre pasienter i løpet av det kommende tiåret vil få tjenester utelukkende gjennom allmennpraksis/familiepraksissektoren i helsevesenet.
Effektiv og optimal behandling av eldre pasienter med flere komplekse medisinske tilstander og kompromittert kognitiv funksjon vil være en utfordring for primærlegen (PCP).
Tidlig identifisering av eldre pasienter med kognitive mangler bør muliggjøre tidlig henvisning for diagnostisk opparbeiding og tidligere behandling og bedre pasientresultater.
Målet med denne studien er å undersøke nytten av å tilby kognitiv testing på PCP-kontoret.
PCP-er vil bli randomisert til enten Treatment As Usual (TAU) eller Cognitive Report (CR).
Studiehypotesene er (1) pasienter til leger i CR-gruppen vil ha forbedrede kliniske resultater dvs. kognitivt svekkede pasienter i CR-gruppen vil ha en langsommere progresjonshastighet av kognitive defekter over to år enn kognitivt svekkede pasienter i TAU-gruppen; (2) PCP-er i CR-gruppen vil bestille demensscreeningstester, henvise til spesialister og foreskrive antikolinesterasehemmere oftere enn PCP-er i TAU-gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
524
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 eller over
- Planlegg å forbli pasient hos denne legen i to år
- MMSE-score høyere enn 18
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens, Alzheimers sykdom, Huntingtons sykdom, vaskulær sykdom eller annen demenssykdom
- MMSE-score på 18 eller mindre
- Sensorisk underskudd f.eks. begrenset syn eller hørsel som utelukker kognitiv testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv rapport
Primærleger i Cognitive Report-gruppen mottar resultatene av pasientens kognitive testing sammen med klinisk diagnose (normal, mild kognitiv svikt, demens) og behandlingsanbefalinger.
|
Leger i Cognitive Report-gruppen mottar resultatene av pasientens kognitive vurdering som inkluderer en klinisk diagnose (normal, mild kognitiv svikt, demens) og behandlingsanbefalinger
|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig
Leger i behandlingsgruppen som vanlig mottar ikke resultatene av pasientens kognitive vurdering, de mottar ikke behandlingsanbefalinger, og de blir heller ikke fortalt om pasientens diagnose (normal, mild kognitiv svikt, demens)
|
Leger i behandlingsgruppen som vanlig mottar ikke resultatene av pasientens kognitive vurderinger, de får ikke behandlingsanbefalinger, og de blir heller ikke fortalt om pasientens kliniske diagnose (normal, mild kognitiv svikt, demens).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng på et omfattende batteri av nevropsykologiske tester.
Tidsramme: To år
|
Diagnose er basert på ytelse på et standard nevropsykologisk testbatteri som vurderer flere kognitive domener kjent for å være følsomme for tidlig demens.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCP-AG023129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .