- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01492335
Időskorú alapellátó betegek kognitív értékelése
2016. január 13. frissítette: University of Pittsburgh
A legtöbb alapellátásban dolgozó orvos nem szűri ki az idősebb betegeket kognitív károsodások miatt.
A kognitív károsodás azonosítása korábbi diagnosztikai munkára és kezelésre való utalást, valamint a betegek jobb kimenetelét eredményezheti.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az orvosok, akik megkapják a kognitív képernyő eredményeit, felhasználják-e ezt az információt a kezelési tervekben, és hogy ez jobb kognitív eredményeket eredményez-e az idősebb betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügy jelenlegi trendjei azt sugallják, hogy a következő évtizedben a legtöbb idős beteg kizárólag az egészségügyi háziorvosi/családi praxis szektoron keresztül jut majd szolgáltatásokhoz.
Az alapellátó orvos (PCP) számára kihívást jelent a több összetett betegségben szenvedő és a kognitív funkciókkárosodott idős betegek hatékony és optimális kezelése.
A kognitív zavarokkal küzdő idős betegek korai azonosítása lehetővé teszi a korai beutalást a diagnosztikai munkára és a korábbi kezelésre, valamint a betegek jobb kimenetelére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív tesztelés hasznosságát a PCP irodában.
A PCP-k véletlenszerű besorolása a szokásos kezelés (TAU) vagy a kognitív jelentés (CR) szerint történik.
A tanulmány hipotézisei a következők: (1) a CR-csoportba tartozó orvosok betegei jobb klinikai kimenetelűek lesznek, azaz a CR-csoport kognitívan károsodott páciensei két éven keresztül lassabbak lesznek a kognitív hiányosságok progressziójában, mint a TAU-csoport kognitívan károsodott páciensei; (2) A CR csoport PCP-jei gyakrabban rendelnek el demencia szűrővizsgálatokat, szakorvoshoz fordulnak és antikolinészteráz gátlókat írnak fel, mint a TAU csoport PCP-jei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
524
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Tervezze, hogy két évig ennek az orvosnak a páciense marad
- 18-nál nagyobb MMSE-pontszám
Kizárási kritériumok:
- A demencia, az Alzheimer-kór, a Huntington-kór, az érrendszeri betegség vagy más demens rendellenesség diagnosztizálása
- 18 vagy kevesebb MMSE pontszám
- Érzékszervi deficit pl. korlátozott látás vagy hallás, amely kizárja a kognitív tesztelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív jelentés
A Kognitív Jelentés csoportba tartozó alapellátó orvosok megkapják pácienseik kognitív tesztelésének eredményeit a klinikai diagnózissal (normál, enyhe kognitív károsodás, demencia) és kezelési javaslatokkal együtt.
|
A Kognitív Jelentés csoportba tartozó orvosok megkapják pácienseik kognitív értékelésének eredményeit, amely klinikai diagnózist (normál, enyhe kognitív károsodás, demencia) és kezelési javaslatokat tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Kezelés a szokásos módon
A kezelési csoport orvosai a szokásos módon nem kapják meg pácienseik kognitív értékelésének eredményeit, nem kapnak kezelési javaslatot, és nem tájékoztatják őket a beteg diagnózisáról (normál, enyhe kognitív károsodás, demencia)
|
A kezelésben részt vevő orvosok A szokásos csoporthoz hasonlóan nem kapják meg pácienseik kognitív értékelésének eredményeit, nem kapnak kezelési ajánlásokat, és nem tájékoztatják a betegek klinikai diagnózisáról (normál, enyhe kognitív károsodás, demencia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok átfogó neuropszichológiai teszteken.
Időkeret: Két év
|
A diagnózis egy szabványos neuropszichológiai tesztelem teljesítményén alapul, amely több, a korai demenciára ismert kognitív tartományt értékel.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Saxton, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCP-AG023129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .