- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510405
Fosfoproteomiske mønstre som en ny biomarkør for Aurora og polo-lignende kinasehæmmere i ikke-småcellet lungekræft
31. juli 2023 opdateret af: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne har i prækliniske ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-modeller karakteriseret den proteomiske ekspressionsprofil, der er forbundet med eksponering for Aurora og polo-lignende kinasehæmmere.
Identifikationen af proteomiske ekspressionsmønstre hos patienter med NSCLC ville være et vigtigt skridt i at definere disse midlers mulige rolle som potentielle målrettede terapier for denne klinisk vigtige sygdom.
Denne undersøgelse foreslår at evaluere resekerede ikke-småcellede lungekræftprøver for disse proteomiske ekspressionsprofiler.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har formodet lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår eller har gennemgået thoraxoperationer for formodet lungekræft
- Kileresektion, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og pneumonektomi thoraxkirurgiske operationer er tilladt.
- Alder ≥ 18 år.
- Forsøgspersonen opfylder kriterierne for thoraxkirurgi som bestemt af thoraxkirurgen.
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår eller har gennemgået thoraxkirurgi for metastatisk sygdom fra andre primære kilder, såsom kolorektal cancer, sarkom, melanom, brystkræft, blærekræft, prostatacancer, kræft i spiserøret, kræft i bugspytkirtlen eller mavekræft vil blive udelukket.
- Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget præoperativ lungekræft-anticancer-terapi, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
40 deltagere
Deltagere, der gennemgår eller har gennemgået thoraxoperationer for formodet lungekræft med kileresektion, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og/eller pneumonektomi thoraxkirurgisk operation.
|
Indsamling af vævsprøver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem det phosphoproteomiske ekspressionsmønster af specifikke substrater af Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 (PLK1)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation af phosphoproteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og sygdomsfri overlevelse ved kirurgisk resekeret NSCLC.
(Sygdomsfri overlevelse er defineret som tiden fra kirurgisk resektion til den første dokumentation for sygdomsgentagelse eller død.)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosfoproteomiske udtryksprofiler og korrelerede globale fosfoproteomiske udtryksmønstre
Tidsramme: 2 år
|
At etablere og validere en teknologi til kvantitativ bestemmelse af globale phosphoproteomiske ekspressionsprofiler i kirurgisk resekerede NSCLC-prøver og at korrelere globale phosphoproteomics-ekspressionsmønstre med tid til sygdomstilbagefald, lungecancerspecifik overlevelse og overordnet overlevelse.
|
2 år
|
|
Tid til sygdomsgentagelse
Tidsramme: 2 år
|
Tid til sygdomstilbagefald: Korrelation af phosphoroteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og tid til sygdomsgentagelse defineret som tiden fra kirurgisk resektion til det første dokumenterede bevis på sygdomsgentagelse
|
2 år
|
|
Lungekræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation af phosphoproteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora kinase A og/eller Polo-kinase 1 og lungecancerspecifik overlevelse defineret som tiden fra kirurgisk resektion til død fra lungekræft.
For forsøgspersoner, der er døde af andre årsager end lungekræft, vil tidspunktet for døden blive censureret på dødstidspunktet af andre årsager end lungekræft.
|
2 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation af phosphproteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og samlet overlevelse defineret som tiden fra kirurgisk resektion til død på grund af en hvilken som helst årsag.
For forsøgspersoner, der endnu ikke dør, vil tid til død blive censureret på tidspunktet for sidste kontakt.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (Anslået)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Vævssamling
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater