Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfoproteomiske mønstre som en ny biomarkør for Aurora og polo-lignende kinasehæmmere i ikke-småcellet lungekræft

31. juli 2023 opdateret af: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne har i prækliniske ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-modeller karakteriseret den proteomiske ekspressionsprofil, der er forbundet med eksponering for Aurora og polo-lignende kinasehæmmere. Identifikationen af ​​proteomiske ekspressionsmønstre hos patienter med NSCLC ville være et vigtigt skridt i at definere disse midlers mulige rolle som potentielle målrettede terapier for denne klinisk vigtige sygdom. Denne undersøgelse foreslår at evaluere resekerede ikke-småcellede lungekræftprøver for disse proteomiske ekspressionsprofiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har formodet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår eller har gennemgået thoraxoperationer for formodet lungekræft
  • Kileresektion, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og pneumonektomi thoraxkirurgiske operationer er tilladt.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Forsøgspersonen opfylder kriterierne for thoraxkirurgi som bestemt af thoraxkirurgen.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår eller har gennemgået thoraxkirurgi for metastatisk sygdom fra andre primære kilder, såsom kolorektal cancer, sarkom, melanom, brystkræft, blærekræft, prostatacancer, kræft i spiserøret, kræft i bugspytkirtlen eller mavekræft vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget præoperativ lungekræft-anticancer-terapi, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
40 deltagere
Deltagere, der gennemgår eller har gennemgået thoraxoperationer for formodet lungekræft med kileresektion, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og/eller pneumonektomi thoraxkirurgisk operation.
Indsamling af vævsprøver
Andre navne:
  • Frosne vævsprøver vil blive opbevaret ved -80

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem det phosphoproteomiske ekspressionsmønster af specifikke substrater af Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 (PLK1)
Tidsramme: 2 år
Korrelation af phosphoproteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og sygdomsfri overlevelse ved kirurgisk resekeret NSCLC. (Sygdomsfri overlevelse er defineret som tiden fra kirurgisk resektion til den første dokumentation for sygdomsgentagelse eller død.)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosfoproteomiske udtryksprofiler og korrelerede globale fosfoproteomiske udtryksmønstre
Tidsramme: 2 år
At etablere og validere en teknologi til kvantitativ bestemmelse af globale phosphoproteomiske ekspressionsprofiler i kirurgisk resekerede NSCLC-prøver og at korrelere globale phosphoproteomics-ekspressionsmønstre med tid til sygdomstilbagefald, lungecancerspecifik overlevelse og overordnet overlevelse.
2 år
Tid til sygdomsgentagelse
Tidsramme: 2 år
Tid til sygdomstilbagefald: Korrelation af phosphoroteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og tid til sygdomsgentagelse defineret som tiden fra kirurgisk resektion til det første dokumenterede bevis på sygdomsgentagelse
2 år
Lungekræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 2 år
Korrelation af phosphoproteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora kinase A og/eller Polo-kinase 1 og lungecancerspecifik overlevelse defineret som tiden fra kirurgisk resektion til død fra lungekræft. For forsøgspersoner, der er døde af andre årsager end lungekræft, vil tidspunktet for døden blive censureret på dødstidspunktet af andre årsager end lungekræft.
2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Korrelation af phosphproteomiske ekspressionsmønstre af specifikke substrater af Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og samlet overlevelse defineret som tiden fra kirurgisk resektion til død på grund af en hvilken som helst årsag. For forsøgspersoner, der endnu ikke dør, vil tid til død blive censureret på tidspunktet for sidste kontakt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (Anslået)

16. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Vævssamling

3
Abonner