Fosfoproteomiska mönster som en ny biomarkör för Aurora och pololiknande kinashämmare vid icke-småcellig lungcancer
31 juli 2023 uppdaterad av: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Utredarna har i prekliniska modeller för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) karakteriserat den proteomiska uttrycksprofilen som är associerad med exponering för Aurora och Polo-liknande kinashämmare.
Identifieringen av proteomiska uttrycksmönster hos patienter med NSCLC skulle vara ett viktigt steg för att definiera den möjliga rollen för dessa medel som potentiella riktade terapier för denna kliniskt viktiga sjukdom.
Denna studie föreslår att utvärdera resekerade icke-småcelliga lungcancerprover för dessa proteomiska uttrycksprofiler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har förmodat lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgår eller har genomgått thoraxoperation för förmodad lungcancer
- Kilresektion, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi och pneumonektomi thoraxkirurgiska operationer är tillåtna.
- Ålder ≥ 18 år.
- Försökspersonen uppfyller kriterierna för thoraxkirurgi som fastställts av thoraxkirurgen.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som genomgår eller har genomgått bröstkirurgi för metastaserande sjukdom från andra primära källor såsom kolorektal cancer, sarkom, melanom, bröstcancer, blåscancer, prostatacancer, matstrupscancer, pankreascancer eller magcancer kommer att uteslutas.
- Försökspersoner som har fått tidigare preoperativ lungcancer-anticancerterapi kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
40 deltagare
Deltagare som genomgår eller har genomgått bröstkorgsoperation för förmodad lungcancer med kilresektion, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi och/eller pneumonektomi bröstkirurgi.
|
Insamling av vävnadsprov
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan det fosfoproteomiska uttrycksmönstret för specifika substrat av Aurora Kinase A och/eller Polo-liknande kinas 1 (PLK1)
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av fosfoproteomiska uttrycksmönster för specifika substrat av Aurora kinas A och/eller Polo-liknande kinas 1 och sjukdomsfri överlevnad vid kirurgiskt resekerad NSCLC.
(Sjukdomsfri överlevnad definieras som tiden från kirurgisk resektion till den första dokumentationen av sjukdomens återfall eller död.)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fosfoproteomiska uttrycksprofiler och korrelerade globala fosfoproteomiska uttrycksmönster
Tidsram: 2 år
|
Att etablera och validera en teknologi för att kvantitativt bestämma globala fosfoproteomiska uttrycksprofiler i kirurgiskt resekerade NSCLC-prover och att korrelera globala fosfoproteomiska uttrycksmönster med tid till sjukdomsåterfall, lungcancerspecifik överlevnad och total överlevnad.
|
2 år
|
|
Dags att återfalla sjukdomar
Tidsram: 2 år
|
Tid till återfall av sjukdom: Korrelation av fosforteomiska uttrycksmönster för specifika substrat av Aurora Kinase A och/eller Polo-liknande kinas 1 och tid till återfall av sjukdomen definierat som tiden från kirurgisk resektion till det första dokumenterade beviset på återfall av sjukdomen
|
2 år
|
|
Lungcancerspecifik överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av fosfoproteomiska uttrycksmönster för specifika substrat av Aurora kinas A och/eller Polokinas 1 och lungcancerspecifik överlevnad definierad som tiden från kirurgisk resektion till dödsfall i lungcancer.
För försökspersoner som har dött av andra orsaker än lungcancer kommer tiden till döden att censureras vid tidpunkten för dödsfallet av andra orsaker än lungcancer.
|
2 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av fosfproteomiska uttrycksmönster för specifika substrat av Aurora kinas A och/eller Polo-liknande kinas 1 och total överlevnad definierad som tiden från kirurgisk resektion till döden på grund av någon orsak.
För försökspersoner som ännu inte dör kommer tiden till döden att censureras vid den senaste kontakten.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Beräknad)
16 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .