磷酸化蛋白质组模式作为非小细胞肺癌中 Aurora 和 Polo 样激酶抑制剂的新型生物标志物
2023年7月31日 更新者：Konstantin Dragnev、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究人员在临床前非小细胞肺癌 (NSCLC) 模型中表征了与 Aurora 和 Polo 样激酶抑制剂暴露相关的蛋白质组表达谱。
NSCLC 患者蛋白质组表达模式的鉴定将是确定这些药物作为这种临床重要疾病的潜在靶向疗法的可能作用的重要一步。
本研究拟评估切除的非小细胞肺癌标本的这些蛋白质组表达谱。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似患有肺癌的患者
描述
纳入标准：
- 正在接受或已经接受过疑似肺癌胸外科手术的受试者
- 允许进行楔形切除、肺叶切除、双叶切除、肺段切除和全肺切除等胸外科手术。
- 年龄≥18岁。
- 受试者符合胸外科医生确定的胸外科手术标准。
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 因其他主要来源（例如结直肠癌、肉瘤、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、食道癌、胰腺癌或胃癌）的转移性疾病而接受或已经接受胸外科手术的受试者将被排除。
- 术前接受过肺癌抗癌治疗的受试者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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40 名参与者
正在接受或已经接受过疑似肺癌胸外科手术的参与者，包括楔形切除术、肺叶切除术、双肺叶切除术、肺段切除术和/或全肺切除术胸外科手术。
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组织样本采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Aurora 激酶 A 和/或 Polo 样激酶 1 (PLK1) 特定底物的磷酸化蛋白质组表达模式之间的相关性
大体时间：2年
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极光激酶 A 和/或 Polo 样激酶 1 特定底物的磷酸化蛋白质组表达模式与手术切除的 NSCLC 中无病生存率的相关性。
（无病生存期定义为从手术切除到第一次记录疾病复发或死亡的时间。）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磷酸化蛋白质组表达谱和相关的整体磷酸化蛋白质组表达模式
大体时间：2年
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建立并验证一种技术，用于定量测定手术切除的 NSCLC 标本中的整体磷酸化蛋白质组表达谱，并将整体磷酸化蛋白质组表达模式与疾病复发时间、肺癌特异性生存和总体生存相关联。
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2年
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疾病复发时间
大体时间：2年
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疾病复发时间：极光激酶 A 和/或 Polo 样激酶 1 特定底物的磷酸化表达模式与疾病复发时间的相关性，定义为从手术切除到首次记录到疾病复发证据的时间
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2年
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肺癌特异性生存期
大体时间：2年
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极光激酶 A 和/或 Polo 激酶 1 特定底物的磷酸蛋白质组表达模式与肺癌特异性生存期（定义为从手术切除到肺癌死亡的时间）的相关性。
对于因肺癌以外的其他原因死亡的受试者，死亡时间将在因肺癌以外的原因死亡时进行审查。
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2年
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总体生存率
大体时间：2年
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极光激酶 A 和/或 Polo 样激酶 1 特定底物的磷酸化蛋白质组表达模式与总生存期的相关性，总生存期定义为从手术切除到因任何原因死亡的时间。
对于尚未死亡的受试者，死亡时间将在最后一次接触时进行审查。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James R Rigas, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计的)
2012年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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