Patrones fosfoproteómicos como biomarcador novedoso para los inhibidores de la quinasa tipo Aurora y tipo Polo en el cáncer de pulmón de células no pequeñas
31 de julio de 2023 actualizado por: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Los investigadores han caracterizado en modelos preclínicos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) el perfil de expresión proteómica asociado con la exposición a los inhibidores de la cinasa tipo Aurora y Polo.
La identificación de patrones de expresión proteómica en pacientes con NSCLC sería un paso importante para definir el posible papel de estos agentes como posibles terapias dirigidas para esta enfermedad clínicamente importante.
Este estudio propone evaluar muestras de cáncer de pulmón de células no pequeñas resecadas para estos perfiles de expresión proteómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con presunto cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos o que han sido sometidos a cirugía torácica por presunto cáncer de pulmón
- Se permiten las operaciones quirúrgicas torácicas de resección en cuña, lobectomía, bilobectomía, segmentectomía y neumonectomía.
- Edad ≥ 18 años.
- El sujeto cumple con los criterios para cirugía torácica determinados por el cirujano torácico.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los sujetos que se sometan o se hayan sometido a cirugía torácica por enfermedad metastásica de otras fuentes primarias, como cáncer colorrectal, sarcoma, melanoma, cáncer de mama, cáncer de vejiga, cáncer de próstata, cáncer de esófago, cáncer de páncreas o cáncer gástrico.
- Se excluirán los sujetos que hayan recibido tratamiento anticancerígeno preoperatorio previo para el cáncer de pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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40 participantes
Participantes que se sometieron o se sometieron a cirugía torácica por presunto cáncer de pulmón con una operación quirúrgica torácica de resección en cuña, lobectomía, bilobectomía, segmentectomía o neumonectomía.
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Recolección de muestras de tejido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el patrón de expresión fosfoproteómica de sustratos específicos de Aurora Kinase A y/o Polo-like kinase 1 (PLK1)
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación de patrones de expresión fosfoproteómica de sustratos específicos de Aurora quinasa A y/o quinasa 1 similar a Polo y supervivencia libre de enfermedad en NSCLC resecado quirúrgicamente.
(La supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo desde la resección quirúrgica hasta la primera documentación de recurrencia de la enfermedad o muerte).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de expresión fosfoproteómica y patrones de expresión fosfoproteómica global correlacionada
Periodo de tiempo: 2 años
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Establecer y validar una tecnología para determinar cuantitativamente los perfiles de expresión fosfoproteómica global en muestras de NSCLC resecadas quirúrgicamente y correlacionar los patrones de expresión fosfoproteómica global con el tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad, la supervivencia específica del cáncer de pulmón y la supervivencia general.
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2 años
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Tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
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Tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad: Correlación de los patrones de expresión fosforoteómica de sustratos específicos de Aurora Kinase A y/o Polo-like kinase 1 y el tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad definido como el tiempo desde la resección quirúrgica hasta la primera evidencia documentada de recurrencia de la enfermedad
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2 años
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Supervivencia específica del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación de los patrones de expresión fosfoproteómicos de sustratos específicos de Aurora quinasa A y/o Polo-quinasa 1 y la supervivencia específica del cáncer de pulmón definida como el tiempo desde la resección quirúrgica hasta la muerte por cáncer de pulmón.
Para los sujetos que han muerto por causas distintas al cáncer de pulmón, el tiempo hasta la muerte se censurará en el momento de la muerte por causas distintas al cáncer de pulmón.
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2 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación de patrones de expresión fosproteómica de sustratos específicos de Aurora quinasa A y/o quinasa tipo Polo 1 y supervivencia global definida como el tiempo desde la resección quirúrgica hasta la muerte por cualquier causa.
Para los sujetos que aún no mueren, el tiempo hasta la muerte se censurará en el momento del último contacto.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1026
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